Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antibakteriálního účinku Allium sativum, hydroxidu vápenatého a jejich kombinace u infikovaných zralých zubů (Garlic)

9. září 2021 aktualizováno: Reham Mohamed, Suez Canal University

Srovnávací hodnocení antibakteriálního účinku Allium sativum, hydroxidu vápenatého a jejich kombinací jako intrakanálních léčiv u infikovaných zralých zubů. Randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie měla zhodnotit a porovnat antibakteriální účinek česnekového extraktu při použití jako intrakanálový lék u infikovaných zralých předních zubů hydroxidem vápenatým a směsí hydroxidu vápenatého a česneku pomocí analýzy PCR v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno 66 trvalých zralých nekrotických řezáků spojených s apikální parodontitidou u dětí mužského pohlaví. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin (n=22) podle použité intrakanální medikace; skupina I: Ca OH2, skupina II: česnekový extrakt a skupina III: směs Ca OH2 a česnekový extrakt. Po přípravě přístupu byly odebrány čtyři mikrobiologické vzorky (S) za použití sterilních absorpčních papírových hrotů následovně; (S1): byly odebrány před instrumentací kanálu a zavlažováním. (S2): po vyčištění a vytvarování, poté byly třetí vzorky (S3) a čtvrté vzorky (S4) odebrány po umístění testovaných intrakanálních léků do odpovídajících kanálků po dobu 7 a 14 dnů. Celková DNA byla extrahována z mikrobiologických vzorků a byly provedeny relativní kvantitativní reakce PCR v reálném čase pro kvantifikaci relativních úrovní genové exprese (FC) pro druhy Streptococcus a Enterococcus faecalis. Data byla statisticky analyzována pomocí Kruskal-Wallisových a Freidmanových testů, následovaných Mann-Whitney a Wilcoxonovými singed rank testy na hladině významnosti p ≤ 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 52241
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kooperativní děti mužského pohlaví ve věku od 10 do 13 let.
  2. Všichni pacienti by měli mít nekrózu dřeně s apikální periodontitidou v jednom nebo více horních řezácích.
  3. Zuby zařazené do studie byly předoperačně hodnoceny předoperačními periapikálními rentgenovými snímky a měly by mít: jeden kanálek ​​(klasifikace vertucciho I. typu) s uzavřenými vrcholy, periapikální léze endodontického původu s průměrem od 2 do 5 mm bez předchozí RCT procedury.

Kritéria vyloučení:

  1. imunokompromitovaný pacient nebo pacient s komplikujícím systémovým onemocněním.
  2. Pacienti dostávali antibiotickou léčbu během předchozích 3 měsíců.
  3. Zub s hrubými kariézními lézemi, zlomeninami nebo prasklinami zahrnujícími parodont (neobnovitelný zub).
  4. Zub s kalcifikacemi nebo resorpcí kořenového kanálku

6- Zub s periodontálními kapsami o hloubce větší než 4 mm, s nebo bez endo-perio komunikace, ať už souběžné nebo kombinované.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý (7 dní)
je také známý jako hašené vápno nebo vápenatý hydrát. Vyrábí se hydratací vápna
Lék: Allium Sativum
Bylo vybráno 66 trvalých zralých nekrotických řezáků spojených s apikální parodontitidou u dětí mužského pohlaví. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin (n=22) podle použité intrakanální medikace; skupina I: Ca OH2, skupina II: česnekový extrakt a skupina III: směs Ca OH2 a česnekový extrakt. Po přípravě přístupu byly čtyři mikrobiologické vzorky (S) následující; (S1): byly odebrány před instrumentací kanálu a zavlažováním. (S2): po vyčištění a vytvarování, poté byly třetí vzorky (S3) a čtvrté vzorky (S4) odebrány po umístění testovaných intrakanálních léků do odpovídajících kanálků po dobu 7 a 14 dnů. Celková DNA byla extrahována z mikrobiologických vzorků a byly provedeny relativní kvantitativní reakce PCR v reálném čase pro kvantifikaci relativních úrovní genové exprese (FC) pro druhy Streptococcus a Enterococcus faecalis.
Ostatní jména:
  • Kombinace Allium Sativum a hydroxidu vápenatého
  • Hydroxid vápenatý
Přístroj: Polymerázová řetězová reakce
Změna bakteriální zátěže v reakci na různé léčebné postupy
Experimentální: Allium sativum (7 dní)
je druh cibuloviny kvetoucí rostliny z cibule rodu Allium
Lék: Allium Sativum
Bylo vybráno 66 trvalých zralých nekrotických řezáků spojených s apikální parodontitidou u dětí mužského pohlaví. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin (n=22) podle použité intrakanální medikace; skupina I: Ca OH2, skupina II: česnekový extrakt a skupina III: směs Ca OH2 a česnekový extrakt. Po přípravě přístupu byly čtyři mikrobiologické vzorky (S) následující; (S1): byly odebrány před instrumentací kanálu a zavlažováním. (S2): po vyčištění a vytvarování, poté byly třetí vzorky (S3) a čtvrté vzorky (S4) odebrány po umístění testovaných intrakanálních léků do odpovídajících kanálků po dobu 7 a 14 dnů. Celková DNA byla extrahována z mikrobiologických vzorků a byly provedeny relativní kvantitativní reakce PCR v reálném čase pro kvantifikaci relativních úrovní genové exprese (FC) pro druhy Streptococcus a Enterococcus faecalis.
Ostatní jména:
  • Kombinace Allium Sativum a hydroxidu vápenatého
  • Hydroxid vápenatý
Přístroj: Polymerázová řetězová reakce
Změna bakteriální zátěže v reakci na různé léčebné postupy
Experimentální: Kombinace (7 dní)
kombinace hydroxidu vápenatého a Allium sativum
Lék: Allium Sativum
Bylo vybráno 66 trvalých zralých nekrotických řezáků spojených s apikální parodontitidou u dětí mužského pohlaví. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin (n=22) podle použité intrakanální medikace; skupina I: Ca OH2, skupina II: česnekový extrakt a skupina III: směs Ca OH2 a česnekový extrakt. Po přípravě přístupu byly čtyři mikrobiologické vzorky (S) následující; (S1): byly odebrány před instrumentací kanálu a zavlažováním. (S2): po vyčištění a vytvarování, poté byly třetí vzorky (S3) a čtvrté vzorky (S4) odebrány po umístění testovaných intrakanálních léků do odpovídajících kanálků po dobu 7 a 14 dnů. Celková DNA byla extrahována z mikrobiologických vzorků a byly provedeny relativní kvantitativní reakce PCR v reálném čase pro kvantifikaci relativních úrovní genové exprese (FC) pro druhy Streptococcus a Enterococcus faecalis.
Ostatní jména:
  • Kombinace Allium Sativum a hydroxidu vápenatého
  • Hydroxid vápenatý
Přístroj: Polymerázová řetězová reakce
Změna bakteriální zátěže v reakci na různé léčebné postupy
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý (14 dní)
je také známý jako hašené vápno nebo vápenatý hydrát. Vyrábí se hydratací vápna
Lék: Allium Sativum
Bylo vybráno 66 trvalých zralých nekrotických řezáků spojených s apikální parodontitidou u dětí mužského pohlaví. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin (n=22) podle použité intrakanální medikace; skupina I: Ca OH2, skupina II: česnekový extrakt a skupina III: směs Ca OH2 a česnekový extrakt. Po přípravě přístupu byly čtyři mikrobiologické vzorky (S) následující; (S1): byly odebrány před instrumentací kanálu a zavlažováním. (S2): po vyčištění a vytvarování, poté byly třetí vzorky (S3) a čtvrté vzorky (S4) odebrány po umístění testovaných intrakanálních léků do odpovídajících kanálků po dobu 7 a 14 dnů. Celková DNA byla extrahována z mikrobiologických vzorků a byly provedeny relativní kvantitativní reakce PCR v reálném čase pro kvantifikaci relativních úrovní genové exprese (FC) pro druhy Streptococcus a Enterococcus faecalis.
Ostatní jména:
  • Kombinace Allium Sativum a hydroxidu vápenatého
  • Hydroxid vápenatý
Přístroj: Polymerázová řetězová reakce
Změna bakteriální zátěže v reakci na různé léčebné postupy
Experimentální: Allium sativum (14 dní)
je druh cibuloviny kvetoucí rostliny z cibule rodu Allium
Lék: Allium Sativum
Bylo vybráno 66 trvalých zralých nekrotických řezáků spojených s apikální parodontitidou u dětí mužského pohlaví. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin (n=22) podle použité intrakanální medikace; skupina I: Ca OH2, skupina II: česnekový extrakt a skupina III: směs Ca OH2 a česnekový extrakt. Po přípravě přístupu byly čtyři mikrobiologické vzorky (S) následující; (S1): byly odebrány před instrumentací kanálu a zavlažováním. (S2): po vyčištění a vytvarování, poté byly třetí vzorky (S3) a čtvrté vzorky (S4) odebrány po umístění testovaných intrakanálních léků do odpovídajících kanálků po dobu 7 a 14 dnů. Celková DNA byla extrahována z mikrobiologických vzorků a byly provedeny relativní kvantitativní reakce PCR v reálném čase pro kvantifikaci relativních úrovní genové exprese (FC) pro druhy Streptococcus a Enterococcus faecalis.
Ostatní jména:
  • Kombinace Allium Sativum a hydroxidu vápenatého
  • Hydroxid vápenatý
Přístroj: Polymerázová řetězová reakce
Změna bakteriální zátěže v reakci na různé léčebné postupy
Experimentální: Kombinace (14 dní)
kombinace hydroxidu vápenatého a Allium sativum
Lék: Allium Sativum
Bylo vybráno 66 trvalých zralých nekrotických řezáků spojených s apikální parodontitidou u dětí mužského pohlaví. Zuby byly náhodně rozděleny do tří skupin (n=22) podle použité intrakanální medikace; skupina I: Ca OH2, skupina II: česnekový extrakt a skupina III: směs Ca OH2 a česnekový extrakt. Po přípravě přístupu byly čtyři mikrobiologické vzorky (S) následující; (S1): byly odebrány před instrumentací kanálu a zavlažováním. (S2): po vyčištění a vytvarování, poté byly třetí vzorky (S3) a čtvrté vzorky (S4) odebrány po umístění testovaných intrakanálních léků do odpovídajících kanálků po dobu 7 a 14 dnů. Celková DNA byla extrahována z mikrobiologických vzorků a byly provedeny relativní kvantitativní reakce PCR v reálném čase pro kvantifikaci relativních úrovní genové exprese (FC) pro druhy Streptococcus a Enterococcus faecalis.
Ostatní jména:
  • Kombinace Allium Sativum a hydroxidu vápenatého
  • Hydroxid vápenatý
Přístroj: Polymerázová řetězová reakce
Změna bakteriální zátěže v reakci na různé léčebné postupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte antibakteriální účinnost česnekového extraktu jako intrakanálního léčiva ve srovnání s hydroxidem vápenatým a jejich kombinacemi proti bakteriím E.faecalis a streptokokům pomocí qRT-PCR analýzy.
Časové okno: 12 měsíců
Změna průměrné relativní genové exprese (bakteriální zátěž) pro druhy E.faecalis a streptokoků byla měřena pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR) po umístění česneku (Allium Sativum), hydroxidu vápenatého a jejich kombinací po dobu jednoho týdne v infikovaných předních zubech s jedním kořenem. Pro srovnání testovaných léčiv byla provedena statistická analýza
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte antibakteriální účinek prodloužení doby kontaktu (14 dní) pro česnek (Allium Sativum), hydroxid vápenatý nebo jejich kombinace uvnitř infikovaných kořenových kanálků, proti bakteriím E.faecalis a streptokokům pomocí analýzy qRT-PCR.
Časové okno: 12 měsíců
Změna průměrné relativní genové exprese (bakteriální zátěž) pro druhy E.faecalis a streptokoků byla měřena pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR) po umístění česneku (Allium Sativum), hydroxidu vápenatého a jejich kombinací po dobu dvou týdnů v infikovaných předních zubech s jedním kořenem. Pro srovnání testovaných léčiv byla provedena statistická analýza.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 228/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol a závěr

Časový rámec sdílení IPD

na 1 měsíc

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek léku

Klinické studie na Allium Sativum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit