Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania przeciwbakteryjnego Allium Sativum, wodorotlenku wapnia i ich kombinacji w zakażonych zębach dojrzałych (Garlic)

9 września 2021 zaktualizowane przez: Reham Mohamed, Suez Canal University

Ocena porównawcza działania przeciwbakteryjnego Allium Sativum, wodorotlenku wapnia i ich kombinacji jako leków dokanałowych w zakażonych zębach dojrzałych. Randomizowana próba kontrolna

Badanie to miało na celu ocenę i porównanie działania przeciwbakteryjnego ekstraktu czosnku stosowanego jako lek wewnątrzkanałowy w zakażonych dojrzałych zębach przednich za pomocą wodorotlenku wapnia i mieszaniny wodorotlenku wapnia i czosnku, z wykorzystaniem analizy PCR w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu pobrano cztery próbki mikrobiologiczne (S) za pomocą sterylnych chłonnych sączków papierowych w następujący sposób; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis. Dane poddano analizie statystycznej za pomocą testów Kruskala-Wallisa i Freidmana, a następnie testów rang Manna-Whitneya i Wilcoxona na poziomie istotności p ≤ 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt, 52241
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spółdzielcze dzieci płci męskiej w wieku od 10 do 13 lat.
  2. Wszyscy pacjenci powinni mieć martwicę miazgi z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego w jednym lub kilku górnych siekaczach.
  3. Zęby objęte badaniem zostały wstępnie ocenione na podstawie przedoperacyjnego radiogramu okołowierzchołkowego i powinny mieć: pojedynczy kanał (klasyfikacja Vertucciego typu I) z zamkniętymi wierzchołkami, zmiany okołowierzchołkowe pochodzenia endodontycznego o średnicy od 2 do 5 mm bez wcześniejszego RCT.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent z obniżoną odpornością lub pacjent z komplikującą chorobą ogólnoustrojową.
  2. Pacjenci otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Ząb z dużymi zmianami próchniczymi, złamaniami lub pęknięciami obejmującymi przyzębie (ząb nie do odbudowy).
  4. Ząb ze zwapnieniami kanałowymi lub resorpcją

6- Ząb z kieszonkami przyzębnymi o głębokości większej niż 4 mm, z komunikacją endo-perio lub bez, współistniejącą lub mieszaną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia (7 dni)
jest również znany jako wapno gaszone lub hydrat wapnia. Powstaje w wyniku hydratacji wapna
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Allium sativum (7 dni)
to gatunek bulwiastej rośliny kwitnącej z rodzaju cebuli Allium
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Kombinacja (7 dni)
połączenie wodorotlenku wapnia i Allium sativum
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia (14 dni)
jest również znany jako wapno gaszone lub hydrat wapnia. Powstaje w wyniku hydratacji wapna
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Allium sativum (14 dni)
to gatunek bulwiastej rośliny kwitnącej z rodzaju cebuli Allium
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Kombinacja (14 dni)
połączenie wodorotlenku wapnia i Allium sativum
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj skuteczność przeciwbakteryjną ekstraktu czosnku jako leku dokanałowego w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia i ich kombinacjami przeciwko bakteriom E. faecalis i streptococcus za pomocą analizy qRT-PCR.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmianę średniej względnej ekspresji genów (obciążenie bakteriami) dla gatunków E. faecalis i streptococcus mierzono za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) po umieszczeniu czosnku (Allium Sativum), wodorotlenku wapnia i ich kombinacji na jeden tydzień , w zakażonych jednokorzeniowych zębach przednich. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu porównania badanych leków
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj działanie przeciwbakteryjne wydłużenia czasu kontaktu (14 dni) czosnku (Allium Sativum), wodorotlenku wapnia lub ich kombinacji w zakażonych kanałach korzeniowych przeciwko bakteriom E. faecalis i streptococcus za pomocą analizy qRT-PCR.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmianę średniej względnej ekspresji genów (obciążenie bakteriami) dla gatunków E. faecalis i streptococcus mierzono za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) po umieszczeniu czosnku (Allium Sativum), wodorotlenku wapnia i ich kombinacji na dwa tygodnie , w zakażonych jednokorzeniowych zębach przednich. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu porównania badanych leków.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół i wnioski

Ramy czasowe udostępniania IPD

przez 1 miesiąc

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt narkotykowy

  • Sakarya University
    Zakończony
    Symulacja pozycji i umiejętności komunikacyjnych
    Porównanie z modelami symulacyjnymi Effect Two
    Indyk
  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Allium sativum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj