Оценка антибактериального действия Allium sativum, гидроксида кальция и их комбинации в инфицированных зрелых зубах (Garlic)
9 сентября 2021 г. обновлено: Reham Mohamed, Suez Canal University
Сравнительная оценка антибактериального действия Allium Sativum, гидроксида кальция и их комбинации в качестве внутриканальных препаратов при инфицировании зрелых зубов. Рандомизированное контрольное испытание
Это исследование должно было оценить и сравнить антибактериальный эффект экстракта чеснока при использовании в качестве внутриканального лекарственного средства в инфицированных зрелых передних зубах с гидроксидом кальция и смесью гидроксида кальция и чеснока с использованием анализа ПЦР в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было отобрано 66 постоянных зрелых некротизированных резцов, связанных с апикальным периодонтитом у детей мужского пола.
Зубы были случайным образом разделены на три группы (n=22) в зависимости от применяемых внутриканальных препаратов; группа I: CaOH2, группа II: экстракт чеснока и группа III: смесь CaOH2 и экстракта чеснока.
После подготовки доступа было взято четыре микробиологических образца (S) с использованием стерильных абсорбирующих бумажных штифтов следующим образом; (S1): были взяты до обработки каналов и ирригации.
(S2): после очистки и придания формы. Затем были взяты третий образец (S3) и четвертый образец (S4) после помещения испытуемых внутриканальных препаратов в соответствующие каналы на 7 и 14 дней соответственно.
Тотальную ДНК экстрагировали из микробиологических образцов и проводили относительные количественные реакции ПЦР в реальном времени для количественного определения относительных уровней экспрессии генов (FC) для видов Streptococcus и Enterococcus faecalis.
Данные были подвергнуты статистическому анализу с использованием критериев Крускала-Уоллиса и Фрейдмана, а затем критериев ранговых показателей Манна-Уитни и Уилкоксона при уровне значимости p ≤ 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 52241
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Кооперативные дети мужского пола в возрасте от 10 до 13 лет.
- У всех пациентов должен быть некроз пульпы с апикальным периодонтитом в одном или нескольких верхних резцах.
- Зубы, включенные в исследование, предварительно оценивались по предоперационным периапикальным рентгенограммам и должны были иметь: одиночный канал (I тип по классификации vertucci) с закрытыми верхушками, периапикальные поражения эндодонтического происхождения диаметром от 2 до 5 мм без какой-либо предшествующей РКИ.
Критерий исключения:
- пациент с ослабленным иммунитетом или пациент с осложняющим системным заболеванием.
- Больные получали антибактериальную терапию в течение предшествующих 3 мес.
- Зуб с грубыми кариозными поражениями, переломами или трещинами пародонта (невосстанавливаемый зуб).
- Зуб с обызвествлением или резорбцией корневого канала
6- Зуб с пародонтальными карманами глубиной более 4 мм, с эндо-перио-сообщением или без него, одновременным или комбинированным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция (7 дней)
также известен как гашеная известь или гидрат кальция.
Его получают путем гидратации извести.
|
Было отобрано 66 постоянных зрелых некротизированных резцов, связанных с апикальным периодонтитом у детей мужского пола.
Зубы были случайным образом разделены на три группы (n=22) в зависимости от применяемых внутриканальных препаратов; группа I: CaOH2, группа II: экстракт чеснока и группа III: смесь CaOH2 и экстракта чеснока.
После подготовки доступа четыре микробиологических образца (S) выглядели следующим образом; (S1): были взяты до обработки каналов и ирригации.
(S2): после очистки и придания формы. Затем были взяты третий образец (S3) и четвертый образец (S4) после помещения испытуемых внутриканальных препаратов в соответствующие каналы на 7 и 14 дней соответственно.
Тотальную ДНК экстрагировали из микробиологических образцов и проводили относительные количественные реакции ПЦР в реальном времени для количественного определения относительных уровней экспрессии генов (FC) для видов Streptococcus и Enterococcus faecalis.
Другие имена:
Изменение бактериальной нагрузки в ответ на различные процедуры лечения
|
|
Экспериментальный: Лук посевной (7 дней)
вид луковичного цветкового растения луковичного рода Allium.
|
Было отобрано 66 постоянных зрелых некротизированных резцов, связанных с апикальным периодонтитом у детей мужского пола.
Зубы были случайным образом разделены на три группы (n=22) в зависимости от применяемых внутриканальных препаратов; группа I: CaOH2, группа II: экстракт чеснока и группа III: смесь CaOH2 и экстракта чеснока.
После подготовки доступа четыре микробиологических образца (S) выглядели следующим образом; (S1): были взяты до обработки каналов и ирригации.
(S2): после очистки и придания формы. Затем были взяты третий образец (S3) и четвертый образец (S4) после помещения испытуемых внутриканальных препаратов в соответствующие каналы на 7 и 14 дней соответственно.
Тотальную ДНК экстрагировали из микробиологических образцов и проводили относительные количественные реакции ПЦР в реальном времени для количественного определения относительных уровней экспрессии генов (FC) для видов Streptococcus и Enterococcus faecalis.
Другие имена:
Изменение бактериальной нагрузки в ответ на различные процедуры лечения
|
|
Экспериментальный: Комбинация (7 дней)
сочетание гидроксида кальция и Allium sativum
|
Было отобрано 66 постоянных зрелых некротизированных резцов, связанных с апикальным периодонтитом у детей мужского пола.
Зубы были случайным образом разделены на три группы (n=22) в зависимости от применяемых внутриканальных препаратов; группа I: CaOH2, группа II: экстракт чеснока и группа III: смесь CaOH2 и экстракта чеснока.
После подготовки доступа четыре микробиологических образца (S) выглядели следующим образом; (S1): были взяты до обработки каналов и ирригации.
(S2): после очистки и придания формы. Затем были взяты третий образец (S3) и четвертый образец (S4) после помещения испытуемых внутриканальных препаратов в соответствующие каналы на 7 и 14 дней соответственно.
Тотальную ДНК экстрагировали из микробиологических образцов и проводили относительные количественные реакции ПЦР в реальном времени для количественного определения относительных уровней экспрессии генов (FC) для видов Streptococcus и Enterococcus faecalis.
Другие имена:
Изменение бактериальной нагрузки в ответ на различные процедуры лечения
|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция (14 дней)
также известен как гашеная известь или гидрат кальция.
Его получают путем гидратации извести.
|
Было отобрано 66 постоянных зрелых некротизированных резцов, связанных с апикальным периодонтитом у детей мужского пола.
Зубы были случайным образом разделены на три группы (n=22) в зависимости от применяемых внутриканальных препаратов; группа I: CaOH2, группа II: экстракт чеснока и группа III: смесь CaOH2 и экстракта чеснока.
После подготовки доступа четыре микробиологических образца (S) выглядели следующим образом; (S1): были взяты до обработки каналов и ирригации.
(S2): после очистки и придания формы. Затем были взяты третий образец (S3) и четвертый образец (S4) после помещения испытуемых внутриканальных препаратов в соответствующие каналы на 7 и 14 дней соответственно.
Тотальную ДНК экстрагировали из микробиологических образцов и проводили относительные количественные реакции ПЦР в реальном времени для количественного определения относительных уровней экспрессии генов (FC) для видов Streptococcus и Enterococcus faecalis.
Другие имена:
Изменение бактериальной нагрузки в ответ на различные процедуры лечения
|
|
Экспериментальный: Allium sativum (14 дней)
вид луковичного цветкового растения луковичного рода Allium.
|
Было отобрано 66 постоянных зрелых некротизированных резцов, связанных с апикальным периодонтитом у детей мужского пола.
Зубы были случайным образом разделены на три группы (n=22) в зависимости от применяемых внутриканальных препаратов; группа I: CaOH2, группа II: экстракт чеснока и группа III: смесь CaOH2 и экстракта чеснока.
После подготовки доступа четыре микробиологических образца (S) выглядели следующим образом; (S1): были взяты до обработки каналов и ирригации.
(S2): после очистки и придания формы. Затем были взяты третий образец (S3) и четвертый образец (S4) после помещения испытуемых внутриканальных препаратов в соответствующие каналы на 7 и 14 дней соответственно.
Тотальную ДНК экстрагировали из микробиологических образцов и проводили относительные количественные реакции ПЦР в реальном времени для количественного определения относительных уровней экспрессии генов (FC) для видов Streptococcus и Enterococcus faecalis.
Другие имена:
Изменение бактериальной нагрузки в ответ на различные процедуры лечения
|
|
Экспериментальный: Комбинация (14 дней)
сочетание гидроксида кальция и Allium sativum
|
Было отобрано 66 постоянных зрелых некротизированных резцов, связанных с апикальным периодонтитом у детей мужского пола.
Зубы были случайным образом разделены на три группы (n=22) в зависимости от применяемых внутриканальных препаратов; группа I: CaOH2, группа II: экстракт чеснока и группа III: смесь CaOH2 и экстракта чеснока.
После подготовки доступа четыре микробиологических образца (S) выглядели следующим образом; (S1): были взяты до обработки каналов и ирригации.
(S2): после очистки и придания формы. Затем были взяты третий образец (S3) и четвертый образец (S4) после помещения испытуемых внутриканальных препаратов в соответствующие каналы на 7 и 14 дней соответственно.
Тотальную ДНК экстрагировали из микробиологических образцов и проводили относительные количественные реакции ПЦР в реальном времени для количественного определения относительных уровней экспрессии генов (FC) для видов Streptococcus и Enterococcus faecalis.
Другие имена:
Изменение бактериальной нагрузки в ответ на различные процедуры лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверьте антибактериальную эффективность экстракта чеснока в качестве внутриканального лекарственного средства по сравнению с гидроксидом кальция и их комбинациями против бактерий E.faecalis и стрептококков с использованием анализа qRT-PCR.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение средней относительной экспрессии генов (бактериальной нагрузки) для видов E.faecalis и стрептококков измеряли с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR) после помещения чеснока (Allium Sativum), гидроксида кальция и их комбинаций в течение одной недели. , в инфицированных однокорневых передних зубах.
Статистический анализ был проведен для сравнения между испытанными лекарственными средствами.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверьте антибактериальный эффект увеличения времени контакта (14 дней) для чеснока (Allium Sativum), гидроксида кальция или их комбинаций внутри инфицированных корневых каналов, против бактерий E.faecalis и стрептококков с использованием анализа qRT-PCR.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение средней относительной экспрессии генов (бактериальной нагрузки) для видов E.faecalis и стрептококков измеряли с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR) после помещения чеснока (Allium Sativum), гидроксида кальция и их комбинаций на две недели. , в инфицированных однокорневых передних зубах.
Статистический анализ был проведен для сравнения тестируемых лекарственных средств.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 228/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Протокол и заключение
Сроки обмена IPD
на 1 месяц
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .