入院精神科病棟での不安に対するスマートフォンベースの仮想現実への曝露と標準的なリラクゼーション トレーニング
2023年8月9日 更新者：Simon Kung、Mayo Clinic
入院精神科病棟での不安に対するスマートフォンベースのバーチャルリアリティ曝露と標準的なリラクゼーショントレーニングの比較
この研究の目的は、スマートフォンベースの仮想現実への曝露と、入院患者の精神科病棟での不安および関連する症状 (痛みを含む) に対する標準的なリラクゼーション トレーニングとを比較し、患者がそれを使用可能で有益であると感じるかどうかを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、特定のメイヨー クリニック ロチェスター精神病院ユニットである気分障害ユニットの入院患者にのみ開かれています。
不安を軽減するための 2 つの異なるテクニックが試されます。
患者が初めて不安を報告すると、リラクゼーション戦略をガイドする 15 分間のオーディオ CD を聞くように求められます。
患者が不安を感じている 2 回目は、段ボール製の VR ゴーグル セットが渡され、15 分間のガイドなしの VR が表示されます。
各セッションの前後に、彼らは不安と関連する症状 (痛みの評価を含む)、および各テクニックに対する反応についての簡単なアンケートに記入します。
入院中に各技術を少なくとも 1 回試すように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-入院患者メイヨー クリニック気分障害精神科病棟 (Generose 3W) に入院。
除外基準:
- 英語が理解できない。
- 一次物質使用障害、一次精神病性障害、主要な神経認知障害、能動的自傷行為および発作障害の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：不安の最初のエピソード: 標準的なリラクゼーション トレーニング
被験者の不安の最初のエピソードの間、被験者は標準的なリラクゼーション訓練のセッションを提供されます。
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メイヨー クリニック患者教育 CD-ROM「リラクゼーション フォー ユア マインド アンド ボディ」を使用したガイド付きイメージの 15 分間のセッション
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実験的：不安の 2 番目のエピソード: 仮想現実のリラクゼーション
被験者の不安の 2 回目のエピソードの間、iPhone の Google Cardboard バーチャル リアリティ瞑想/リラクゼーション アプリを介して利用可能なバーチャル リアリティへの露出のセッションが被験者に提供されます。
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なだめるような音楽と 360° の視覚的イメージの 6 つのシーンを備えた仮想現実の瞑想/リラクゼーション アプリ。
患者はアプリの探索に約 15 分を費やすことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：ベースライン、約 90 分
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主観的苦痛単位尺度 (SUDS) による不安の評価;この 0-100 スケールには、患者が不安を評価するためのアンカーとガイダンスがあり、100 は「これまでに感じた中で最も高い不安/苦痛」、50 は「中等度の不安/苦痛; 不快だが機能し続けることができる」、0 は「ストレスはありません。完全にリラックスしています。」
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ベースライン、約 90 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関連する感情評価の変化
時間枠：ベースライン、約 90 分
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患者はさらに 3 つの関連する感情を書き、それらを 0 ～ 10 で評価するように求められます。10 = 最も強い強度
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ベースライン、約 90 分
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、約 90 分
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Numeric Pain Intensity Scale (NPIS) による痛みの評価;スケールは 0 ～ 10 のスケールで測定され、0 は痛みがないことを表し、10 は患者がこれまでに感じた中で最も耐え難い痛みを表します。
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ベースライン、約 90 分
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血圧の変化
時間枠：ベースライン、約 90 分
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MmHgで測定
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ベースライン、約 90 分
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心拍数の変化
時間枠：ベースライン、約 90 分
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ビート/分で測定
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ベースライン、約 90 分
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呼吸数の変化
時間枠：ベースライン、約 90 分
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1 分あたりの呼吸数で測定
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ベースライン、約 90 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simon Kung, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月5日
一次修了 (実際)
2021年12月17日
研究の完了 (実際)
2021年12月17日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。