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Esposizione alla realtà virtuale basata su smartphone e formazione di rilassamento standard per l'ansia in un'unità psichiatrica ospedaliera

9 agosto 2023 aggiornato da: Simon Kung, Mayo Clinic

Confronto di un'esposizione alla realtà virtuale basata su smartphone con un allenamento di rilassamento standard per l'ansia in un'unità psichiatrica ospedaliera

Lo scopo di questo studio è confrontare un'esposizione alla realtà virtuale basata su smartphone con un allenamento di rilassamento standard per l'ansia e i sintomi associati (incluso il dolore) in un'unità psichiatrica ospedaliera e se i pazienti lo trovano utilizzabile e benefico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è aperto solo ai pazienti ricoverati in una specifica unità dell'ospedale psichiatrico della Mayo Clinic Rochester, l'Unità per i disturbi dell'umore. Verranno provate due diverse tecniche per ridurre l'ansia. La prima volta che i pazienti segnalano ansia, verrà chiesto loro di ascoltare un CD audio di 15 minuti che li guida attraverso strategie di rilassamento. La seconda volta che i pazienti sono ansiosi, riceveranno un set di occhiali VR di cartone e vedranno 15 minuti di VR non guidato. Prima e dopo ogni sessione, compileranno un breve sondaggio sull'ansia e sui sintomi correlati (comprese le valutazioni del dolore) e la loro reazione a ciascuna tecnica. Verrà chiesto loro di provare ogni tecnica almeno una volta durante la degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Ricoverato presso l'unità psichiatrica dei disturbi dell'umore della Mayo Clinic (Generose 3W).

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese.
  • Pazienti con disturbi primari da uso di sostanze, disturbi psicotici primari, disturbi neurocognitivi maggiori e comportamenti autolesivi attivi e disturbi convulsivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Primo episodio di ansia: allenamento di rilassamento standard
Durante il primo episodio di ansia di un soggetto, al soggetto verrà offerta una sessione di allenamento di rilassamento standard.
Comportamentale: Allenamento di rilassamento standard
Sessioni di 15 minuti di immagini guidate utilizzando il CD-ROM per l'educazione del paziente della Mayo Clinic "Relax for Your Mind and Body"
Sperimentale: Secondo episodio di ansia: rilassamento della realtà virtuale
Durante il secondo episodio di ansia di un soggetto, al soggetto verrà offerta una sessione di esposizione alla realtà virtuale disponibile tramite l'app di meditazione/relax in realtà virtuale Google Cardboard per iPhone.
Comportamentale: App di meditazione/relax in realtà virtuale per iPhone Google Cardboard
App di meditazione/relax in realtà virtuale con 6 scene di immagini visive a 360° con musica rilassante. Il paziente può dedicare circa 15 minuti all'esplorazione dell'app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base, circa 90 minuti
Valutazione dell'ansia con la scala delle unità soggettive di angoscia (SUDS); questa scala da 0 a 100 ha ancoraggi e guida per i pazienti per valutare la loro ansia, 100 è "l'ansia/angoscia più alta che tu abbia mai provato", 50 è "ansia/angoscia moderata; scomodo, ma può continuare a funzionare" e 0 è " niente stress; totalmente rilassato".
Linea di base, circa 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione delle emozioni associate
Lasso di tempo: Linea di base, circa 90 minuti
Al paziente verrà chiesto di scrivere fino a 3 altre emozioni associate e di valutarle da 0 a 10, 10 = intensità più forte
Linea di base, circa 90 minuti
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Linea di base, circa 90 minuti
Valutazione del dolore con Numeric Pain Intensity Scale (NPIS); la scala è misurata su una scala da 0 a 10 dove 0 equivale a nessun dolore e 10 è il dolore più lancinante che il paziente abbia mai provato.
Linea di base, circa 90 minuti
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base, circa 90 minuti
Misurato in mmHg
Linea di base, circa 90 minuti
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base, circa 90 minuti
Misurato in battiti al minuto
Linea di base, circa 90 minuti
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Linea di base, circa 90 minuti
Misurato in respiri al minuto
Linea di base, circa 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-004947

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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