Exposition à la réalité virtuelle sur smartphone et formation standard à la relaxation pour l'anxiété dans une unité psychiatrique hospitalisée
9 août 2023 mis à jour par: Simon Kung, Mayo Clinic
Comparaison d'une exposition à la réalité virtuelle sur smartphone avec une formation standard à la relaxation pour l'anxiété dans une unité psychiatrique hospitalisée
Le but de cette étude est de comparer une exposition à la réalité virtuelle sur smartphone avec un entraînement de relaxation standard pour l'anxiété et les symptômes associés (y compris la douleur) dans une unité psychiatrique hospitalière, et si les patients le trouvent utilisable et bénéfique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'étude est ouverte uniquement aux patients hospitalisés dans une unité spécifique de l'hôpital psychiatrique Mayo Clinic Rochester, l'unité des troubles de l'humeur.
Deux techniques différentes pour réduire l'anxiété seront essayées.
La première fois que les patients signalent de l'anxiété, on leur demandera d'écouter un CD audio de 15 minutes les guidant à travers des stratégies de relaxation.
La deuxième fois que les patients sont anxieux, ils recevront un ensemble de lunettes VR en carton et visionneront 15 minutes de VR non guidée.
Avant et après chaque séance, ils rempliront une courte enquête sur l'anxiété et les symptômes associés (y compris les évaluations de la douleur) et leur réaction à chaque technique.
Il leur sera demandé d'essayer chaque technique au moins une fois pendant votre séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé en hospitalisation dans l'unité psychiatrique Mayo Clinic Mood Disorders (Generose 3W).
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre l'anglais.
- Patients présentant des troubles primaires liés à l'utilisation de substances, des troubles psychotiques primaires, des troubles neurocognitifs majeurs et des comportements d'automutilation actifs et des troubles épileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Premier épisode d'anxiété : entraînement standard à la relaxation
Au cours du premier épisode d'anxiété d'un sujet, le sujet se verra proposer une séance d'entraînement à la relaxation standard.
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Séances d'imagerie guidée de 15 minutes à l'aide du CD-ROM d'éducation des patients de la Mayo Clinic "Relaxation pour votre esprit et votre corps"
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Expérimental: Deuxième épisode d'anxiété : relaxation en réalité virtuelle
Au cours du deuxième épisode d'anxiété d'un sujet, le sujet se verra proposer une séance d'exposition à la réalité virtuelle disponible via l'application de méditation/relaxation en réalité virtuelle Google Cardboard pour iPhone.
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Application de méditation/relaxation en réalité virtuelle qui comporte 6 scènes d'images visuelles à 360° avec une musique apaisante.
Le patient peut passer environ 15 minutes à explorer l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, environ 90 minutes
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Évaluation de l'anxiété avec l'échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS); cette échelle de 0 à 100 a des ancres et des conseils pour que les patients évaluent leur anxiété, 100 est "la plus grande anxiété/détresse que vous ayez jamais ressentie", 50 est "une anxiété/détresse modérée ; inconfortable, mais peut continuer à fonctionner", et 0 est " pas de stress ; totalement détendu".
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Base de référence, environ 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la cote des émotions associées
Délai: Base de référence, environ 90 minutes
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Le patient sera invité à écrire jusqu'à 3 autres émotions associées et à les évaluer de 0 à 10, 10 = intensité la plus forte
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Base de référence, environ 90 minutes
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Changement de douleur
Délai: Base de référence, environ 90 minutes
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Évaluation de la douleur avec l'échelle numérique d'intensité de la douleur (NPIS); l'échelle est mesurée sur une échelle de 0 à 10, 0 équivalant à aucune douleur et 10 étant la douleur la plus atroce que le patient ait jamais ressentie.
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Base de référence, environ 90 minutes
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, environ 90 minutes
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Mesuré en mmHg
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Base de référence, environ 90 minutes
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, environ 90 minutes
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Mesuré en battements par minute
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Base de référence, environ 90 minutes
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Modification de la fréquence respiratoire
Délai: Base de référence, environ 90 minutes
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Mesuré en respirations par minute
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Base de référence, environ 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-004947
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .