Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon alapú virtuális valóság expozíció és standard relaxációs tréning szorongás kezelésére fekvőbeteg-pszichiátriai osztályon

2023. augusztus 9. frissítette: Simon Kung, Mayo Clinic

Okostelefon-alapú virtuális valóság-expozíció összehasonlítása standard relaxációs tréninggel a szorongás kezelésére fekvőbeteg-pszichiátriai osztályon

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az okostelefon alapú virtuális valóság expozícióját a szorongás és a kapcsolódó tünetek (beleértve a fájdalmat) szokásos relaxációs tréningjével egy fekvőbeteg pszichiátriai osztályon, és hogy a betegek hasznosnak és előnyösnek találják-e azt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányban csak a Mayo Clinic Rochester pszichiátriai osztályának, a hangulatzavarok osztályának fekvőbetegei vehetnek részt. Két különböző technikát próbálnak ki a szorongás csökkentésére. Amikor a betegek először számolnak be szorongásról, megkérik őket, hogy hallgassanak meg egy 15 perces audio CD-t, amely eligazítja őket a relaxációs stratégiákon. A második alkalommal, amikor a betegek aggódnak, kapnak egy karton VR szemüveget, és 15 percnyi irányítatlan VR-t nézhetnek meg. Minden ülés előtt és után kitöltenek egy rövid felmérést a szorongásról és a kapcsolódó tünetekről (beleértve a fájdalom értékelését), valamint az egyes technikákra adott reakcióikat. Megkérjük őket, hogy legalább egyszer próbálják ki mindegyik technikát a kórházi tartózkodása alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Kórházba került a Mayo Clinic Mood Disorders pszichiátriai osztályán (Generose 3W).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni angolul.
  • Elsődleges szerhasználati zavarokkal, elsődleges pszichotikus rendellenességekkel, jelentős neurokognitív zavarokkal és aktív önkárosító magatartással és görcsrohamokkal küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A szorongás első epizódja: standard relaxációs edzés
Az alany első szorongásos epizódja során az alanynak felajánlanak egy normál relaxációs tréninget.
Viselkedési: Normál relaxációs edzés
15 perces irányított képsorok a Mayo Clinic Patient Education CD-ROM-on: „Relaxation for Your Mind and Body”
Kísérleti: A szorongás második epizódja: a virtuális valóság relaxációja
Az alany második szorongásos epizódja során az alanynak felkínálják a virtuális valóság expozícióját, amely elérhető az iPhone Google Cardboard virtuális valóság meditációs/relaxációs alkalmazásán keresztül.
Viselkedési: iPhone Google Cardboard virtuális valóság meditációs/relaxációs alkalmazás
Virtuális valóság meditációs/relaxációs alkalmazás, amely 6 jelenetet tartalmaz 360°-os vizuális képekkel, nyugtató zenével. A páciens körülbelül 15 percet tölthet az alkalmazás felfedezésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
A szorongás értékelése a szorongás szubjektív egységei skála (SUDS) segítségével; ez a 0-100 skála horgonyokat és útmutatást tartalmaz a betegek szorongásának értékeléséhez, 100 a "legmagasabb szorongás/szorongás, amit valaha érzett", 50 a "közepes szorongás/szorongás; kényelmetlen, de továbbra is működhet", a 0 pedig " nincs stressz; teljesen nyugodt."
Alaphelyzet, körülbelül 90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kapcsolódó érzelmek értékelésében
Időkeret: Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
A pácienst felkérik, hogy írjon le még 3 kapcsolódó érzelmet, és értékelje őket 0-10 között, 10 = legerősebb intenzitás
Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
Változás a fájdalomban
Időkeret: Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
Fájdalom értékelése Numeric Pain Intensity Scale (NPIS) segítségével; a skálát 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legkínzóbb fájdalom, amit a beteg valaha érzett.
Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
Vérnyomás változás
Időkeret: Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
Hgmm-ben mérve
Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
A pulzusszám változása
Időkeret: Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
Percenkénti ütemben mérve
Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
A légzésszám változása
Időkeret: Alaphelyzet, körülbelül 90 perc
Légzés/percben mérve
Alaphelyzet, körülbelül 90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-004947

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Normál relaxációs edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel