Smartphone-gebaseerde Virtual Reality-blootstelling en standaard ontspanningstraining voor angst op een intramurale psychiatrische afdeling
9 augustus 2023 bijgewerkt door: Simon Kung, Mayo Clinic
Vergelijking van een smartphone-gebaseerde virtual reality-blootstelling met standaard ontspanningstraining voor angst op een intramurale psychiatrische afdeling
Het doel van deze studie is om een smartphone-gebaseerde virtual reality-blootstelling te vergelijken met standaard ontspanningstraining voor angst en bijbehorende symptomen (waaronder pijn) op een intramurale psychiatrische afdeling, en of patiënten het bruikbaar en heilzaam vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie staat alleen open voor intramurale patiënten op een specifieke Mayo Clinic Rochester psychiatrische ziekenhuisafdeling, de Mood Disorders Unit.
Twee verschillende technieken om angst te verminderen zullen worden uitgeprobeerd.
De eerste keer dat patiënten angst melden, wordt hen gevraagd naar een audio-cd van 15 minuten te luisteren die hen door ontspanningsstrategieën leidt.
De tweede keer dat patiënten angstig zijn, krijgen ze een kartonnen VR-bril en bekijken ze 15 minuten ongeleide VR.
Voor en na elke sessie vullen ze een kort overzicht in van angst en gerelateerde symptomen (inclusief pijnscores) en hun reactie op elke techniek.
Ze zullen worden gevraagd om elke techniek minstens één keer uit te proberen tijdens uw verblijf in het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen op de psychiatrische afdeling Mayo Clinic Mood Disorders (Generose 3W).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te begrijpen.
- Patiënten met primaire stoornissen in middelengebruik, primaire psychotische stoornissen, ernstige neurocognitieve stoornissen en actief zelfbeschadigend gedrag en convulsies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eerste episode van angst: standaard ontspanningstraining
Tijdens de eerste angstperiode van een proefpersoon krijgt de proefpersoon een sessie standaard ontspanningstraining aangeboden.
|
Sessies van 15 minuten met geleide beelden met behulp van Mayo Clinic Patient Education CD-ROM "Relaxation for Your Mind and Body"
|
|
Experimenteel: Tweede episode van angst: ontspanning in virtual reality
Tijdens de tweede angstperiode van een proefpersoon krijgt de proefpersoon een sessie met virtual reality-blootstelling aangeboden die beschikbaar is via de iPhone Google Cardboard virtual reality-meditatie/ontspanningsapp.
|
Virtual reality-meditatie-/ontspanningsapp met 6 scènes van 360° visuele beelden met rustgevende muziek.
De patiënt kan ongeveer 15 minuten besteden aan het verkennen van de app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
Beoordeling van angst met Subjective Units of Distress Scale (SUDS); deze schaal van 0-100 heeft ankers en begeleiding voor patiënten om hun angst te beoordelen, 100 is "hoogste angst/onrust die u ooit hebt gevoeld", 50 is "matige angst/onrust; ongemakkelijk, maar kan blijven functioneren", en 0 is " geen stress; totaal ontspannen".
|
Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordeling van geassocieerde emoties
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
De patiënt wordt gevraagd om maximaal 3 extra bijbehorende emoties op te schrijven en deze te beoordelen met 0-10, 10=sterkste intensiteit
|
Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
Beoordeling van pijn met Numeric Pain Intensity Scale (NPIS); de schaal wordt gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 0 gelijk staat aan geen pijn en 10 de meest ondragelijke pijn is die de patiënt ooit heeft gevoeld.
|
Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
Gemeten in mmHg
|
Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
Gemeten in slagen per minuut
|
Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
|
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
Gemeten in ademhalingen per minuut
|
Basislijn, ongeveer 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-004947
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .