정신과 입원 환자의 불안에 대한 스마트폰 기반 가상 현실 노출 및 표준 이완 훈련
2023년 8월 9일 업데이트: Simon Kung, Mayo Clinic
정신과 입원 환자의 불안에 대한 표준 이완 훈련과 스마트폰 기반 가상 현실 노출 비교
이 연구의 목적은 스마트폰 기반 가상 현실 노출을 정신병동 입원 환자의 불안 및 관련 증상(통증 포함)에 대한 표준 이완 훈련과 비교하고 환자가 유용하고 유익하다고 생각하는지 여부를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특정 Mayo Clinic Rochester 정신 병원 단위인 Mood Disorders Unit의 입원 환자에게만 공개됩니다.
불안을 줄이기 위한 두 가지 기술이 시도됩니다.
환자가 처음으로 불안을 보고하면 이완 전략을 안내하는 15분 분량의 오디오 CD를 듣게 됩니다.
환자가 불안해하는 두 번째 시간에는 골판지 VR 고글 세트를 제공하고 가이드 없이 15분간 VR을 보게 됩니다.
각 세션 전후에 불안 및 관련 증상(통증 등급 포함) 및 각 기술에 대한 반응에 대한 간단한 설문 조사를 작성합니다.
그들은 입원 기간 동안 적어도 한 번은 각 기술을 시도하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic 기분 장애 정신과(Generose 3W) 입원 환자.
제외 기준:
- 영어 이해 불가.
- 일차 물질 사용 장애, 일차 정신병적 장애, 주요 신경인지 장애 및 능동적 자해 행동 및 발작 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불안의 첫 번째 에피소드: 표준 이완 훈련
피험자의 불안의 첫 번째 에피소드 동안 피험자는 표준 이완 훈련 세션을 제공받습니다.
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Mayo Clinic Patient Education CD-ROM "Relaxation for Your Mind and Body"를 사용한 15분 가이드 이미지 세션
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실험적: 불안의 두 번째 에피소드: 가상 현실 이완
피험자의 두 번째 불안 에피소드 동안 피험자는 iPhone Google Cardboard 가상 현실 명상/휴식 앱을 통해 사용할 수 있는 가상 현실 노출 세션을 제공받게 됩니다.
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부드러운 음악과 함께 360° 시각적 이미지의 6개 장면이 있는 가상 현실 명상/휴식 앱입니다.
환자는 약 15분 동안 앱을 탐색할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 기본, 약 90분
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주관적 고통 척도(SUDS)로 불안 평가; 이 0-100 척도에는 환자가 자신의 불안을 평가할 수 있는 기준점과 지침이 있습니다. 100은 "지금까지 느껴본 것 중 가장 높은 불안/고통", 50은 "보통의 불안/고통, 불편하지만 계속 기능할 수 있음", 0은 " 스트레스 없이 완전히 편안합니다."
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기본, 약 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관련된 감정 등급의 변화
기간: 기본, 약 90분
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환자는 관련된 감정을 최대 3개까지 더 작성하고 0-10, 10=가장 강한 강도로 평가하도록 요청받습니다.
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기본, 약 90분
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고통의 변화
기간: 기본, 약 90분
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숫자 통증 강도 척도(NPIS)로 통증 평가; 이 척도는 0-10 척도로 측정되며 0은 통증이 없는 상태이고 10은 환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 극심한 통증입니다.
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기본, 약 90분
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혈압의 변화
기간: 기본, 약 90분
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MmHg 단위로 측정
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기본, 약 90분
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심박수의 변화
기간: 기본, 약 90분
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분당 비트 수로 측정
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기본, 약 90분
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호흡률의 변화
기간: 기본, 약 90분
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분당 호흡으로 측정
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기본, 약 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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표준 이완 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨