Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-baseret Virtual Reality eksponering og standard afslapningstræning for angst på en indlagt psykiatrisk afdeling

9. august 2023 opdateret af: Simon Kung, Mayo Clinic

Sammenligning af en smartphone-baseret Virtual Reality-eksponering med standard afslapningstræning for angst på en indlagt psykiatrisk afdeling

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en smartphone-baseret virtual reality-eksponering med standard afspændingstræning for angst og associerede symptomer (herunder smerter) på en indlagt psykiatrisk afdeling, og om patienterne finder det brugbart og gavnligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er kun åben for indlagte patienter på en specifik Mayo Clinic Rochester psykiatriske hospitalsenhed, Mood Disorders Unit. To forskellige teknikker til at reducere angst vil blive afprøvet. Første gang patienter rapporterer angst, vil de blive bedt om at lytte til en 15 minutters lyd-cd, der guider dem gennem afspændingsstrategier. Anden gang patienter er ængstelige, får de et VR-brillesæt af pap og vil se 15 minutters uguidet VR. Før og efter hver session vil de udfylde en kort undersøgelse af angst og relaterede symptomer (inklusive smertevurderinger) og deres reaktion på hver teknik. De vil blive bedt om at prøve hver teknik mindst én gang under dit hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Indlagt på indlagt Mayo Clinic Mood Disorders psykiatrisk enhed (Generose 3W).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå engelsk.
  • Patienter med primære stofbrugsforstyrrelser, primære psykotiske lidelser, større neurokognitive lidelser og aktiv selvskadeadfærd og anfaldsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Første episode af angst: standard afspændingstræning
Under et forsøgspersons første angstepisode vil forsøgspersonen blive tilbudt en session med standard afspændingstræning.
Adfærdsmæssigt: Standard afspændingstræning
15 minutters sessioner med guidede billeder ved hjælp af Mayo Clinic Patient Education CD-ROM "Afslapning for dit sind og krop"
Eksperimentel: Anden episode af angst: virtual reality afslapning
Under et forsøgspersons anden angstepisode vil emnet blive tilbudt en session med virtual reality-eksponering, tilgængelig via iPhone Google Cardboard virtual reality-meditation/afslapningsapp.
Adfærdsmæssigt: iPhone Google Cardboard virtual reality meditation/afslapningsapp
Virtual reality meditation/afslapningsapp, der har 6 scener med 360° visuelle billeder med beroligende musik. Patienten kan bruge omkring 15 minutter på at udforske appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, cirka 90 minutter
Vurdering af angst med Subjective Units of Distress Scale (SUDS); denne 0-100 skala har ankre og vejledning til patienter til at vurdere deres angst, 100 er "højeste angst/nød, du nogensinde har følt", 50 er "moderat angst/nød; ubehagelig, men kan fortsætte med at fungere", og 0 er " ingen stress; helt afslappet".
Baseline, cirka 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i associerede følelsers vurdering
Tidsramme: Baseline, cirka 90 minutter
Patienten vil blive bedt om at skrive op til 3 flere associerede følelser og bedømme dem 0-10, 10 = stærkeste intensitet
Baseline, cirka 90 minutter
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, cirka 90 minutter
Vurdering af smerte med Numeric Pain Intensity Scale (NPIS); skalaen måles på en 0-10 skala, hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 er den mest smertefulde patient nogensinde har følt.
Baseline, cirka 90 minutter
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, cirka 90 minutter
Målt i mmHg
Baseline, cirka 90 minutter
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline, cirka 90 minutter
Målt i slag i minuttet
Baseline, cirka 90 minutter
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, cirka 90 minutter
Målt i vejrtrækninger i minuttet
Baseline, cirka 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-004947

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Standard afspændingstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner