Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice virtuální reality a standardní relaxační trénink pro úzkost na lůžkové psychiatrické jednotce na bázi chytrého telefonu

9. srpna 2023 aktualizováno: Simon Kung, Mayo Clinic

Porovnání expozice virtuální reality založené na chytrém telefonu se standardním relaxačním tréninkem pro úzkost na lůžkové psychiatrické jednotce

Účelem této studie je porovnat vystavení virtuální reality založené na smartphonu se standardním relaxačním tréninkem úzkosti a souvisejících symptomů (včetně bolesti) na lůžkové psychiatrické jednotce a zda to pacienti považují za použitelné a přínosné.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je otevřena pouze hospitalizovaným pacientům na konkrétním oddělení psychiatrické nemocnice Mayo Clinic Rochester, na oddělení poruch nálady. Budou vyzkoušeny dvě různé techniky pro snížení úzkosti. Když pacienti poprvé hlásí úzkost, budou požádáni, aby si poslechli 15minutové audio CD, které je provede relaxačními strategiemi. Když jsou pacienti podruhé nervózní, dostanou kartonovou sadu VR brýlí a uvidí 15 minut neřízené VR. Před a po každém sezení vyplní krátký průzkum úzkosti a souvisejících symptomů (včetně hodnocení bolesti) a jejich reakce na každou techniku. Během vašeho pobytu v nemocnici budou požádáni, aby každou techniku ​​alespoň jednou vyzkoušeli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Hospitalizován na lůžkové psychiatrické jednotce Mayo Clinic Mood Disorders (Generose 3W).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět angličtině.
  • Pacienti s primárními poruchami užívání návykových látek, primárními psychotickými poruchami, závažnými neurokognitivními poruchami a aktivním sebepoškozujícím chováním a záchvatovými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: První epizoda úzkosti: standardní relaxační trénink
Během první epizody úzkosti subjektu bude subjektu nabídnuto sezení standardního relaxačního tréninku.
Behaviorální: Standardní relaxační trénink
15minutová sezení řízených snímků pomocí CD-ROMu Mayo Clinic Patient Education "Relaxation for your mind and body"
Experimentální: Druhá epizoda úzkosti: relaxace ve virtuální realitě
Během druhé epizody úzkosti subjektu bude subjektu nabídnuto sezení vystavení virtuální realitě dostupné prostřednictvím aplikace pro meditaci/relaxaci virtuální reality pro iPhone Google Cardboard.
Behaviorální: Aplikace pro meditaci/relaxaci virtuální reality pro iPhone Google Cardboard
Aplikace pro meditaci/relaxaci ve virtuální realitě, která má 6 scén 360° vizuálních snímků s uklidňující hudbou. Pacient může strávit asi 15 minut zkoumáním aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Základní linie, přibližně 90 minut
Hodnocení úzkosti pomocí škály subjektivních jednotek úzkosti (SUDS); tato škála 0-100 má ukotvení a vodítko pro pacienty, jak ohodnotit svou úzkost, 100 je „nejvyšší úzkost/strach, jaký jste kdy pociťovali“, 50 je „středně těžká úzkost/strach; nepříjemné, ale může pokračovat ve fungování“ a 0 je „ žádný stres, naprosto uvolněný."
Základní linie, přibližně 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení souvisejících emocí
Časové okno: Základní linie, přibližně 90 minut
Pacient bude požádán, aby napsal až 3 další související emoce a ohodnotil je 0-10, 10=nejsilnější intenzita
Základní linie, přibližně 90 minut
Změna bolesti
Časové okno: Základní linie, přibližně 90 minut
Hodnocení bolesti pomocí numerické škály intenzity bolesti (NPIS); stupnice se měří na stupnici 0-10, přičemž 0 se rovná žádné bolesti a 10 je nejnesnesitelnější bolest, jakou kdy pacient pocítil.
Základní linie, přibližně 90 minut
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, přibližně 90 minut
Měřeno v mmHg
Základní linie, přibližně 90 minut
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, přibližně 90 minut
Měřeno v tepech za minutu
Základní linie, přibližně 90 minut
Změna dechové frekvence
Časové okno: Základní linie, přibližně 90 minut
Měřeno v dechech za minutu
Základní linie, přibližně 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-004947

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Standardní relaxační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit