基于智能手机的虚拟现实暴露和标准放松训练对住院精神病科的焦虑
2023年8月9日 更新者：Simon Kung、Mayo Clinic
比较基于智能手机的虚拟现实暴露与标准放松训练对住院精神科焦虑症的影响
本研究的目的是比较基于智能手机的虚拟现实暴露与标准放松训练对住院精神科的焦虑和相关症状（包括疼痛）的影响，以及患者是否认为它有用和有益。
研究概览
详细说明
该研究仅对 Mayo Clinic 罗彻斯特精神病院特定病房——情绪障碍病房的住院患者开放。
将尝试两种不同的减少焦虑的技术。
患者第一次报告焦虑时，将要求他们听 15 分钟的音频 CD，指导他们制定放松策略。
第二次焦虑时，他们会得到一个硬纸板 VR 护目镜组，并观看 15 分钟的无引导 VR。
在每次会议之前和之后，他们将填写一份关于焦虑和相关症状（包括疼痛等级）以及他们对每种技术的反应的简短调查。
他们将被要求在您住院期间至少尝试每种技术一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-住院梅奥诊所情绪障碍精神病科（Generose 3W）。
排除标准：
- 无法理解英语。
- 患有原发性物质使用障碍、原发性精神障碍、主要神经认知障碍和主动自残行为以及癫痫发作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：焦虑第一集：标准放松训练
在受试者的第一次焦虑发作期间，受试者将接受标准放松训练。
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使用 Mayo Clinic 患者教育 CD-ROM“身心放松”的 15 分钟意象引导课程
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实验性的：第二集焦虑：虚拟现实放松
在受试者的第二次焦虑发作期间，将通过 iPhone Google Cardboard 虚拟现实冥想/放松应用程序向受试者提供虚拟现实暴露会话。
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虚拟现实冥想/放松应用程序，具有 6 个 360° 视觉图像场景和舒缓的音乐。
患者可以花大约 15 分钟浏览该应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的变化
大体时间：基线，大约 90 分钟
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用主观痛苦量表 (SUDS) 评估焦虑；这个 0-100 量表有锚定和指导，让患者对他们的焦虑进行评分，100 是“你曾经感受到的最高焦虑/痛苦”，50 是“中度焦虑/痛苦；不舒服，但可以继续发挥作用”，0 是“没有压力；完全放松”。
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基线，大约 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关情绪评级的变化
大体时间：基线，大约 90 分钟
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患者将被要求写下最多 3 种相关情绪，并给它们评分 0-10，10 = 最强强度
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基线，大约 90 分钟
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疼痛的变化
大体时间：基线，大约 90 分钟
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用数字疼痛强度量表 (NPIS) 评估疼痛；该量表以 0-10 为标准进行衡量，0 表示没有疼痛，10 表示患者所感受到的最剧烈的疼痛。
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基线，大约 90 分钟
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血压变化
大体时间：基线，大约 90 分钟
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以毫米汞柱为单位测量
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基线，大约 90 分钟
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心率变化
大体时间：基线，大约 90 分钟
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以每分钟节拍数衡量
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基线，大约 90 分钟
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呼吸频率的变化
大体时间：基线，大约 90 分钟
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以每分钟呼吸次数来衡量
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基线，大约 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Simon Kung, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2021年12月17日
研究完成 (实际的)
2021年12月17日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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