Exposición a la realidad virtual basada en teléfonos inteligentes y entrenamiento de relajación estándar para la ansiedad en una unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados
9 de agosto de 2023 actualizado por: Simon Kung, Mayo Clinic
Comparación de una exposición de realidad virtual basada en un teléfono inteligente con un entrenamiento de relajación estándar para la ansiedad en una unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados
El propósito de este estudio es comparar una exposición de realidad virtual basada en teléfonos inteligentes con un entrenamiento de relajación estándar para la ansiedad y los síntomas asociados (incluido el dolor) en una unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados, y si los pacientes lo encuentran útil y beneficioso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio está abierto solo para pacientes internados en una unidad específica del hospital psiquiátrico de Rochester de Mayo Clinic, la Unidad de Trastornos del Estado de Ánimo.
Se probarán dos técnicas diferentes para reducir la ansiedad.
La primera vez que los pacientes reportan ansiedad, se les pedirá que escuchen un CD de audio de 15 minutos que los guiará a través de estrategias de relajación.
La segunda vez que los pacientes estén ansiosos, se les dará un conjunto de gafas de realidad virtual de cartón y verán 15 minutos de realidad virtual sin guía.
Antes y después de cada sesión, completarán una breve encuesta sobre la ansiedad y los síntomas relacionados (incluidas las calificaciones del dolor) y su reacción a cada técnica.
Se les pedirá que prueben cada técnica al menos una vez durante su estadía en el hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en la unidad psiquiátrica de trastornos del estado de ánimo de la Clínica Mayo (Generose 3W).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender el inglés.
- Pacientes con trastornos primarios por consumo de sustancias, trastornos psicóticos primarios, trastornos neurocognitivos mayores y conductas autolesivas activas y trastornos convulsivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Primer episodio de ansiedad: entrenamiento de relajación estándar
Durante el primer episodio de ansiedad de un sujeto, se le ofrecerá al sujeto una sesión de entrenamiento de relajación estándar.
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Sesiones de 15 minutos de imágenes guiadas utilizando el CD-ROM de educación para pacientes de Mayo Clinic "Relaxation for Your Mind and Body"
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Experimental: Segundo episodio de ansiedad: relajación en realidad virtual
Durante el segundo episodio de ansiedad de un sujeto, se le ofrecerá una sesión de exposición de realidad virtual disponible a través de la aplicación de relajación/meditación de realidad virtual Google Cardboard para iPhone.
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Aplicación de meditación/relajación de realidad virtual que tiene 6 escenas de imágenes visuales de 360° con música relajante.
El paciente puede pasar unos 15 minutos explorando la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Evaluación de la ansiedad con la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS); esta escala de 0 a 100 tiene anclas y orientación para que los pacientes califiquen su ansiedad, 100 es "la mayor ansiedad/angustia que haya sentido", 50 es "ansiedad/angustia moderada; incómoda, pero puede seguir funcionando" y 0 es " sin estrés, totalmente relajado".
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Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación de las emociones asociadas
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Se le pedirá al paciente que escriba hasta 3 emociones más asociadas y las califique del 0 al 10, 10 = intensidad más fuerte
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Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Evaluación del dolor con Escala Numérica de Intensidad del Dolor (NPIS); la escala se mide en una escala de 0 a 10, donde 0 equivale a ningún dolor y 10 es el dolor más insoportable que el paciente haya sentido.
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Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Medido en mmHg
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Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Medido en latidos por minuto
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Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Medido en respiraciones por minuto
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Línea de base, aproximadamente 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-004947
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .