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Smartphone-basierte Virtual-Reality-Exposition und Standard-Entspannungstraining für Angstzustände in einer stationären psychiatrischen Abteilung

9. August 2023 aktualisiert von: Simon Kung, Mayo Clinic

Vergleich einer Smartphone-basierten Virtual-Reality-Exposition mit einem Standard-Entspannungstraining für Angstzustände in einer stationären psychiatrischen Abteilung

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Smartphone-basierte Virtual-Reality-Exposition mit einem Standard-Entspannungstraining für Angstzustände und damit verbundene Symptome (einschließlich Schmerzen) in einer stationären psychiatrischen Abteilung zu vergleichen und zu vergleichen, ob Patienten es brauchbar und vorteilhaft finden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie steht nur stationären Patienten einer bestimmten psychiatrischen Krankenhausabteilung der Mayo Clinic Rochester, der Mood Disorders Unit, offen. Es werden zwei verschiedene Techniken zur Verringerung der Angst ausprobiert. Wenn Patienten zum ersten Mal über Angst berichten, werden sie gebeten, sich eine 15-minütige Audio-CD anzuhören, die sie durch Entspannungsstrategien führt. Wenn die Patienten das zweite Mal ängstlich sind, erhalten sie ein VR-Brillenset aus Pappe und sehen sich 15 Minuten ungeführte VR an. Vor und nach jeder Sitzung füllen sie eine kurze Umfrage zu Angstzuständen und verwandten Symptomen (einschließlich Schmerzbewertungen) und ihrer Reaktion auf jede Technik aus. Sie werden gebeten, jede Technik während Ihres Krankenhausaufenthalts mindestens einmal auszuprobieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Krankenhausaufenthalt in der stationären psychiatrischen Abteilung der Mayo Clinic Mood Disorders (Generose 3W).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen.
  • Patienten mit primären Substanzgebrauchsstörungen, primären psychotischen Störungen, schweren neurokognitiven Störungen und aktivem selbstverletzendem Verhalten und Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erste Angstepisode: Standard-Entspannungstraining
Während der ersten Angstepisode einer Versuchsperson wird der Versuchsperson eine Standard-Entspannungstrainingseinheit angeboten.
Verhalten: Klassisches Entspannungstraining
15-minütige Sitzungen mit geführten Imaginationen unter Verwendung der Mayo Clinic Patient Education CD-ROM „Relaxation for Your Mind and Body“
Experimental: Zweite Episode der Angst: Entspannung in der virtuellen Realität
Während der zweiten Angstepisode eines Probanden wird dem Probanden eine Sitzung mit Virtual-Reality-Exposition angeboten, die über die iPhone Google Cardboard Virtual-Reality-Meditations-/Entspannungs-App verfügbar ist.
Verhalten: iPhone Google Cardboard Virtual-Reality-Meditations-/Entspannungs-App
Virtual-Reality-Meditations-/Entspannungs-App mit 6 Szenen aus visuellen 360°-Bildern mit beruhigender Musik. Der Patient kann etwa 15 Minuten damit verbringen, die App zu erkunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Einschätzung der Angst mit Subjektiven Einheiten der Distress-Skala (SUDS); Diese Skala von 0-100 hat Anker und Anleitungen für Patienten, um ihre Angst einzuschätzen, 100 ist „höchste Angst/Belastung, die Sie jemals gefühlt haben“, 50 ist „mäßige Angst/Belastung; unangenehm, kann aber weiterhin funktionieren“ und 0 ist „ kein Stress, total entspannt".
Grundlinie, ungefähr 90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung assoziierter Emotionen
Zeitfenster: Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Der Patient wird gebeten, bis zu 3 weitere assoziierte Emotionen aufzuschreiben und sie mit 0-10 zu bewerten, 10 = stärkste Intensität
Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Beurteilung des Schmerzes mit Numeric Pain Intensity Scale (NPIS); Die Skala wird auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 bedeutet, dass kein Schmerz auftritt, und 10 den quälendsten Schmerzen entspricht, die der Patient jemals gefühlt hat.
Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Gemessen in mmHg
Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Gemessen in Schlägen pro Minute
Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, ungefähr 90 Minuten
Gemessen in Atemzügen pro Minute
Grundlinie, ungefähr 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-004947

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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