Exposição de realidade virtual baseada em smartphone e treinamento padrão de relaxamento para ansiedade em uma unidade psiquiátrica de internação
9 de agosto de 2023 atualizado por: Simon Kung, Mayo Clinic
Comparando uma exposição de realidade virtual baseada em smartphone com treinamento padrão de relaxamento para ansiedade em uma unidade psiquiátrica de internação
O objetivo deste estudo é comparar uma exposição de realidade virtual baseada em smartphone com treinamento de relaxamento padrão para ansiedade e sintomas associados (incluindo dor) em uma unidade psiquiátrica de internação, e se os pacientes acham utilizável e benéfico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
O estudo está aberto apenas para pacientes internados em uma unidade específica do hospital psiquiátrico da Mayo Clinic Rochester, a Unidade de Distúrbios do Humor.
Duas técnicas diferentes para reduzir a ansiedade serão tentadas.
A primeira vez que os pacientes relatam ansiedade, eles serão solicitados a ouvir um CD de áudio de 15 minutos, orientando-os nas estratégias de relaxamento.
Na segunda vez que os pacientes ficarem ansiosos, eles receberão um conjunto de óculos de realidade virtual de papelão e visualizarão 15 minutos de realidade virtual não guiada.
Antes e depois de cada sessão, eles preencherão uma breve pesquisa sobre ansiedade e sintomas relacionados (incluindo classificações de dor) e sua reação a cada técnica.
Eles serão solicitados a tentar cada técnica pelo menos uma vez durante sua internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado na unidade psiquiátrica de transtornos do humor da Mayo Clinic (Generose 3W).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender inglês.
- Pacientes com transtornos primários por uso de substâncias, transtornos psicóticos primários, transtornos neurocognitivos maiores e comportamentos autodestrutivos ativos e transtornos convulsivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Primeiro episódio de ansiedade: treinamento de relaxamento padrão
Durante o primeiro episódio de ansiedade de um sujeito será oferecida ao sujeito uma sessão de treinamento de relaxamento padrão.
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Sessões de 15 minutos de imaginação guiada usando o CD-ROM "Relaxamento para sua mente e corpo" da Mayo Clinic Patient Education
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Experimental: Segundo episódio de ansiedade: relaxamento em realidade virtual
Durante o segundo episódio de ansiedade de um sujeito, será oferecida ao sujeito uma sessão de exposição à realidade virtual disponível por meio do aplicativo de meditação/relaxamento de realidade virtual Google Cardboard para iPhone.
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Aplicativo de meditação/relaxamento de realidade virtual que possui 6 cenas de imagens visuais de 360° com música suave.
O paciente pode passar cerca de 15 minutos explorando o aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Avaliação da ansiedade com a Subjective Units of Distress Scale (SUDS); esta escala de 0 a 100 tem âncoras e orientações para os pacientes avaliarem sua ansiedade, 100 é "maior ansiedade/angústia que você já sentiu", 50 é "moderada ansiedade/angústia; desconfortável, mas pode continuar a funcionar" e 0 é " sem estresse; totalmente relaxado".
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Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na classificação das emoções associadas
Prazo: Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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O paciente será solicitado a escrever até mais 3 emoções associadas e classificá-las de 0 a 10, 10 = intensidade mais forte
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Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Mudança na dor
Prazo: Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Avaliação da dor com Escala Numérica de Intensidade da Dor (NPIS); a escala é medida em uma escala de 0 a 10, com 0 equivalendo a nenhuma dor e 10 sendo a dor mais excruciante que o paciente já sentiu.
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Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Medido em mmHg
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Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Medido em batidas por minuto
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Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Mudança na frequência respiratória
Prazo: Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Medido em respirações por minuto
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Linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-004947
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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