Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonbasert eksponering for virtuell virkelighet og standard avspenningstrening for angst på en psykiatrisk avdeling

9. august 2023 oppdatert av: Simon Kung, Mayo Clinic

Sammenligning av en smarttelefonbasert virtuell virkelighetseksponering med standard avspenningstrening for angst på en psykiatrisk avdeling

Hensikten med denne studien er å sammenligne en smarttelefonbasert virtual reality-eksponering med standard avspenningstrening for angst og tilknyttede symptomer (inkludert smerte) på en psykiatrisk avdeling, og om pasienter finner det nyttig og nyttig.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er kun åpen for innlagte pasienter på en spesifikk Mayo Clinic Rochester psykiatriske sykehusenhet, Mood Disorders Unit. To ulike teknikker for å redusere angst vil bli prøvd. Første gang pasienter rapporterer angst, vil de bli bedt om å lytte til en 15-minutters lyd-CD som veileder dem gjennom avspenningsstrategier. Den andre gangen pasienter er engstelige, vil de få et VR-brillesett i papp og se 15 minutter med uveiledet VR. Før og etter hver økt vil de fylle ut en kort undersøkelse av angst og relaterte symptomer (inkludert smertevurderinger) og deres reaksjon på hver teknikk. De vil bli bedt om å prøve hver teknikk minst én gang under sykehusoppholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Innlagt på innlagt Mayo Clinic Mood Disorders psykiatrisk enhet (Generose 3W).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå engelsk.
  • Pasienter med primære rusmiddelforstyrrelser, primære psykotiske lidelser, store nevrokognitive lidelser og aktiv selvskadeadferd og anfallsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Første episode med angst: standard avspenningstrening
Under et forsøkspersons første angstepisode vil forsøkspersonen bli tilbudt en økt med standard avspenningstrening.
Atferdsmessig: Standard avspenningstrening
15 minutters økter med guidede bilder ved hjelp av Mayo Clinic Patient Education CD-ROM "Relaxation for Your Mind and Body"
Eksperimentell: Andre episode av angst: virtuell virkelighet avslapning
I løpet av et forsøkspersons andre angstepisode vil emnet bli tilbudt en økt med virtual reality-eksponering tilgjengelig via iPhone Google Cardboard virtual reality-meditasjons-/avslapningsapp.
Atferdsmessig: iPhone Google Cardboard virtual reality-app for meditasjon/avslapning
Virtual reality-meditasjons-/avslapningsapp som har 6 scener med 360° visuelle bilder med beroligende musikk. Pasienten kan bruke ca. 15 minutter på å utforske appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 90 minutter
Vurdering av angst med Subjective Units of Distress Scale (SUDS); denne 0-100-skalaen har ankere og veiledning for pasienter for å rangere angsten sin, 100 er "den høyeste angsten/nøden du noen gang har følt", 50 er "moderat angst/nød; ubehagelig, men kan fortsette å fungere", og 0 er " ikke noe stress; helt avslappet".
Grunnlinje, ca. 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i assosierte følelsesvurdering
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 90 minutter
Pasienten vil bli bedt om å skrive opptil 3 flere assosierte følelser og rangere dem 0-10, 10 = sterkeste intensitet
Grunnlinje, ca. 90 minutter
Endring i smerte
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 90 minutter
Vurdering av smerte med Numeric Pain Intensity Scale (NPIS); skalaen måles på en 0-10 skala med 0 som tilsvarer ingen smerte og 10 er den mest uutholdelige smertepasienten noen gang har følt.
Grunnlinje, ca. 90 minutter
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 90 minutter
Målt i mmHg
Grunnlinje, ca. 90 minutter
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 90 minutter
Målt i slag per minutt
Grunnlinje, ca. 90 minutter
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje, ca. 90 minutter
Målt i pust per minutt
Grunnlinje, ca. 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-004947

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Standard avspenningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere