Воздействие виртуальной реальности на смартфон и стандартное обучение релаксации при тревоге в стационарном психиатрическом отделении
9 августа 2023 г. обновлено: Simon Kung, Mayo Clinic
Сравнение воздействия виртуальной реальности на смартфоне со стандартной тренировкой по релаксации при тревоге в стационарном психиатрическом отделении
Цель этого исследования — сравнить экспозицию виртуальной реальности на основе смартфона со стандартной тренировкой по релаксации при тревоге и связанных с ней симптомах (включая боль) в стационарном психиатрическом отделении, а также выяснить, находят ли пациенты ее пригодной для использования и полезной.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследование открыто только для стационарных пациентов в конкретном отделении психиатрической больницы Mayo Clinic Rochester, отделении расстройств настроения.
Будут опробованы две разные методики снижения беспокойства.
В первый раз, когда пациенты сообщают о беспокойстве, их попросят прослушать 15-минутный аудио компакт-диск, который поможет им в стратегиях релаксации.
Во второй раз, когда пациенты начинают волноваться, им выдают набор картонных очков виртуальной реальности, и они в течение 15 минут могут просматривать неуправляемую виртуальную реальность.
До и после каждого сеанса они будут заполнять краткий опросник о беспокойстве и связанных с ним симптомах (включая рейтинги боли) и своей реакции на каждый метод.
Им будет предложено попробовать каждый метод по крайней мере один раз во время вашего пребывания в больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в стационар психиатрического отделения клиники расстройств настроения Mayo Clinic (Generose 3W).
Критерий исключения:
- Неспособность понимать английский язык.
- Пациенты с первичными расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, первичными психотическими расстройствами, серьезными нейрокогнитивными расстройствами и активным самоповреждающим поведением и судорожными расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первый эпизод беспокойства: стандартная тренировка релаксации
Во время первого приступа беспокойства субъекту предлагается пройти стандартную тренировку по релаксации.
|
15-минутные сеансы управляемых образов с использованием компакт-диска для обучения пациентов клиники Майо «Расслабление для вашего разума и тела».
|
|
Экспериментальный: Второй эпизод беспокойства: релаксация в виртуальной реальности
Во время второго эпизода беспокойства субъекта ему будет предложен сеанс воздействия виртуальной реальности, доступный через приложение для медитации / релаксации виртуальной реальности Google Cardboard для iPhone.
|
Приложение для медитации и релаксации в виртуальной реальности с 6 сценами 360-градусных визуальных образов и успокаивающей музыкой.
Пациент может потратить около 15 минут на изучение приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Оценка тревожности по шкале субъективных единиц дистресса (SUDS); эта шкала от 0 до 100 содержит якоря и рекомендации для пациентов, чтобы оценить свою тревогу, 100 — это «самая высокая тревога / дистресс, который вы когда-либо испытывали», 50 — «умеренная тревога / дистресс; дискомфорт, но может продолжать функционировать», а 0 — это « никакого стресса, полное расслабление».
|
Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинга связанных эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Пациента попросят написать еще до 3 связанных эмоций и оценить их от 0 до 10, 10 = самая сильная интенсивность.
|
Базовый уровень, примерно 90 минут
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Оценка боли с помощью числовой шкалы интенсивности боли (NPIS); шкала измеряется по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 - самой мучительной боли, которую когда-либо испытывал пациент.
|
Базовый уровень, примерно 90 минут
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Измеряется в мм рт.ст.
|
Базовый уровень, примерно 90 минут
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Измеряется в ударах в минуту
|
Базовый уровень, примерно 90 минут
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Измеряется в вдохах в минуту
|
Базовый уровень, примерно 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-004947
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .