Smartphone-baserad virtuell verklighetsexponering och standardavslappningsträning för ångest på en sluten psykiatrisk enhet
9 augusti 2023 uppdaterad av: Simon Kung, Mayo Clinic
Jämföra en smartphone-baserad virtuell verklighetsexponering med standard avslappningsträning för ångest på en sluten psykiatrisk enhet
Syftet med denna studie är att jämföra en smartphone-baserad virtuell verklighetsexponering med standard avslappningsträning för ångest och associerade symtom (inklusive smärta) på en sluten psykiatrisk enhet, och om patienterna finner det användbart och fördelaktigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien är öppen endast för slutenvårdspatienter på en specifik Mayo Clinic Rochester psykiatriska sjukhusenhet, Mood Disorders Unit.
Två olika tekniker för att minska ångest kommer att prövas.
Första gången patienter rapporterar ångest kommer de att bli ombedda att lyssna på en 15 minuters ljud-CD som guidar dem genom avslappningsstrategier.
Andra gången patienter är oroliga kommer de att få ett VR-glasögon i kartong och se 15 minuters ostyrd VR.
Före och efter varje session kommer de att fylla i en kort undersökning av ångest och relaterade symtom (inklusive smärtvärden) och deras reaktion på varje teknik.
De kommer att uppmanas att prova varje teknik minst en gång under din sjukhusvistelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus på Mayo Clinic Mood Disorders psykiatriska enhet (Generose 3W).
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå engelska.
- Patienter med primära missbruksstörningar, primära psykotiska störningar, allvarliga neurokognitiva störningar och aktivt självskadebeteende och anfallsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Första episoden av ångest: standardavslappningsträning
Under ett försökspersons första avsnitt av ångest kommer försökspersonen att erbjudas ett pass med standardavslappningsträning.
|
15 minuters sessioner med guidade bilder med hjälp av Mayo Clinic Patient Education CD-ROM "Avkoppling för ditt sinne och kropp"
|
|
Experimentell: Andra avsnittet av ångest: virtuell verklighetsavslappning
Under ett försökspersons andra avsnitt av ångest kommer ämnet att erbjudas en session med virtuell verklighetsexponering tillgänglig via iPhone Google Cardboard virtual reality meditation/avslappningsapp.
|
Virtual reality meditation/avslappningsapp som har 6 scener med 360° visuella bilder med lugnande musik.
Patienten kan spendera cirka 15 minuter på att utforska appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, cirka 90 minuter
|
Bedömning av ångest med Subjective Units of Distress Scale (SUDS); denna skala 0-100 har ankare och vägledning för patienter att bedöma sin ångest, 100 är "högsta ångest/nöd du någonsin känt", 50 är "måttlig ångest/ångest; obekväm, men kan fortsätta att fungera", och 0 är " ingen stress, helt avslappnad".
|
Baslinje, cirka 90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i associerade känslor betyg
Tidsram: Baslinje, cirka 90 minuter
|
Patienten kommer att bli ombedd att skriva upp till 3 fler associerade känslor och betygsätta dem 0-10, 10 = starkaste intensiteten
|
Baslinje, cirka 90 minuter
|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, cirka 90 minuter
|
Bedömning av smärta med numerisk smärtintensitetsskala (NPIS); skalan mäts på en 0-10 skala där 0 motsvarar ingen smärta och 10 är den mest plågsamma smärta som patienten någonsin känt.
|
Baslinje, cirka 90 minuter
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, cirka 90 minuter
|
Mätt i mmHg
|
Baslinje, cirka 90 minuter
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, cirka 90 minuter
|
Mätt i slag per minut
|
Baslinje, cirka 90 minuter
|
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, cirka 90 minuter
|
Mätt i andetag per minut
|
Baslinje, cirka 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-004947
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .