Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na smartfonie ekspozycja na rzeczywistość wirtualną i standardowy trening relaksacyjny w leczeniu lęku na szpitalnym oddziale psychiatrycznym

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Simon Kung, Mayo Clinic

Porównanie ekspozycji rzeczywistości wirtualnej opartej na smartfonie ze standardowym treningiem relaksacyjnym w zakresie lęku na szpitalnym oddziale psychiatrycznym

Celem tego badania jest porównanie ekspozycji rzeczywistości wirtualnej opartej na smartfonie ze standardowym treningiem relaksacyjnym w zakresie lęku i powiązanych objawów (w tym bólu) na szpitalnym oddziale psychiatrycznym oraz czy pacjenci uważają to za użyteczne i korzystne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest otwarte tylko dla pacjentów hospitalizowanych na określonym oddziale szpitala psychiatrycznego Mayo Clinic Rochester, Oddziale Zaburzeń Nastroju. Wypróbowane zostaną dwie różne techniki zmniejszania lęku. Gdy pacjenci po raz pierwszy zgłoszą niepokój, zostaną poproszeni o wysłuchanie 15-minutowej płyty audio CD, która przeprowadzi ich przez strategie relaksacyjne. Za drugim razem, gdy pacjenci będą niespokojni, otrzymają kartonowe gogle VR i obejrzą 15 minut niekierowanej rzeczywistości wirtualnej. Przed i po każdej sesji wypełnią krótką ankietę na temat lęku i powiązanych objawów (w tym ocen bólu) oraz ich reakcji na każdą technikę. Zostaną poproszeni o wypróbowanie każdej techniki przynajmniej raz podczas pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Hospitalizowany na stacjonarnym oddziale psychiatrycznym Mayo Clinic Zaburzeń Nastroju (Generose 3W).

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego.
  • Pacjenci z pierwotnymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, pierwotnymi zaburzeniami psychotycznymi, poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi oraz aktywnymi zachowaniami samouszkodzeniami i zaburzeniami napadowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwszy epizod lęku: standardowy trening relaksacyjny
Podczas pierwszego epizodu lęku podmiotowi zostanie zaproponowana sesja standardowego treningu relaksacyjnego.
Behawioralne: Standardowy trening relaksacyjny
15-minutowe sesje obrazowania z przewodnikiem przy użyciu dysku CD-ROM Mayo Clinic Patient Education „Relaxation for Your Mind and Body”
Eksperymentalny: Drugi epizod niepokoju: relaks w wirtualnej rzeczywistości
Podczas drugiego epizodu niepokoju podmiotowi zostanie zaoferowana sesja ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej, dostępna za pośrednictwem aplikacji do medytacji/relaksacji rzeczywistości wirtualnej Google Cardboard na iPhone'a.
Behawioralne: Aplikacja do medytacji/relaksacji w wirtualnej rzeczywistości Google Cardboard
Aplikacja do medytacji/relaksacji w wirtualnej rzeczywistości z 6 scenami wizualnymi 360° i kojącą muzyką. Pacjent może spędzić około 15 minut na przeglądaniu aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 90 minut
Ocena lęku za pomocą Skali Subiektywnych Jednostek Dystresu (SUDS); ta skala 0-100 zawiera kotwice i wskazówki dla pacjentów, jak ocenić ich niepokój, 100 to „najwyższy niepokój/dyskomfort, jaki kiedykolwiek odczuwałeś”, 50 to „umiarkowany niepokój/dyskomfort; niewygodny, ale może nadal funkcjonować”, a 0 to „ bez stresu; całkowicie zrelaksowany”.
Linia bazowa, około 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny powiązanych emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 90 minut
Pacjent zostanie poproszony o zapisanie do 3 dodatkowych powiązanych emocji i ocenę ich w skali 0-10, 10 = największa intensywność
Linia bazowa, około 90 minut
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 90 minut
Ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Natężenia Bólu (NPIS); skala jest mierzona w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najbardziej rozdzierający ból, jaki pacjent kiedykolwiek odczuwał.
Linia bazowa, około 90 minut
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 90 minut
Mierzone w mmHg
Linia bazowa, około 90 minut
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 90 minut
Mierzona w uderzeniach na minutę
Linia bazowa, około 90 minut
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 90 minut
Mierzona w oddechach na minutę
Linia bazowa, około 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-004947

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy trening relaksacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj