Älypuhelimeen pohjautuva virtuaalitodellisuusaltistus ja tavallinen rentoutusharjoittelu ahdistukseen psykiatrisen sairaalan yksikössä
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Simon Kung, Mayo Clinic
Älypuhelimeen perustuvan virtuaalitodellisuusaltistuksen vertaaminen tavalliseen rentoutusharjoitteluun psykiatrisen potilasosaston ahdistuksen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata älypuhelimeen perustuvaa virtuaalitodellisuusaltistusta tavanomaiseen rentoutusharjoitteluun ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien oireiden (mukaan lukien kipu) selvittämiseksi psykiatrisen sairaalan yksikössä ja onko se potilaiden mielestä käyttökelpoinen ja hyödyllinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on avoin vain tietyn Mayo Clinic Rochesterin psykiatrisen sairaalan yksikön, mielialahäiriöyksikön, laitospotilaille.
Kokeillaan kahta erilaista tekniikkaa ahdistuksen vähentämiseksi.
Ensimmäisen kerran potilaat ilmoittavat ahdistuneisuudestaan, heitä pyydetään kuuntelemaan 15 minuutin audio-CD, joka opastaa heitä rentoutumisstrategioiden läpi.
Toisen kerran, kun potilaat ovat ahdistuneita, heille annetaan pahviset VR-lasisarjat ja he katselevat 15 minuuttia ohjaamatonta VR:ää.
Ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen he täyttävät lyhyen kyselyn ahdistuksesta ja siihen liittyvistä oireista (mukaan lukien kipuarvioinnit) ja reaktioistaan kuhunkin tekniikkaan.
Heitä pyydetään kokeilemaan jokaista tekniikkaa vähintään kerran sairaalassa olosi aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoitoon Mayo Clinic Mood Disorders -psykiatriseen osastoon (Generose 3W).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia.
- Potilaat, joilla on ensisijaisia päihteidenkäyttöhäiriöitä, primaarisia psykoottisia häiriöitä, vakavia neurokognitiivisia häiriöitä ja aktiivista itsensä vahingoittamista ja kohtaushäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensimmäinen ahdistuneisuusjakso: tavallinen rentoutusharjoittelu
Koehenkilön ensimmäisen ahdistusjakson aikana koehenkilölle tarjotaan tavallinen rentoutusharjoittelu.
|
15 minuutin opastettuja kuvia käyttämällä Mayo Clinic Patient Education CD-ROM-levyä "Relaxation for Your Mind and Body"
|
|
Kokeellinen: Toinen ahdistuksen jakso: virtuaalitodellisuuden rentoutuminen
Koehenkilön toisen ahdistuneisuusjakson aikana koehenkilölle tarjotaan virtuaalitodellisuusaltistusistunto, joka on saatavilla iPhonen Google Cardboard -virtuaalitodellisuuden meditaatio-/rentoutumissovelluksen kautta.
|
Virtuaalitodellisuuden meditaatio-/rentoutumissovellus, jossa on 6 kohtausta 360 asteen visuaalisista kuvista ja rauhoittavasta musiikista.
Potilas voi viettää noin 15 minuuttia sovelluksen tutkimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Ahdistuneisuuden arviointi subjektiivisten ahdistusasteikon (SUDS) avulla; tällä asteikolla 0-100 on ankkurit ja ohjeet potilaiden ahdistuneisuuden arvioimiseksi, 100 on "korkein koskaan tuntemasi ahdistus/ahdistus", 50 on "kohtalainen ahdistuneisuus/ahdistus; epämiellyttävä, mutta voi jatkaa toimintaansa" ja 0 on " ei stressiä, täysin rento."
|
Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asiaan liittyvien tunteiden luokituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Potilasta pyydetään kirjoittamaan enintään kolme muuta tunteeseen liittyvää tunnetta ja arvioimaan ne 0-10, 10 = vahvin intensiteetti
|
Perustaso, noin 90 minuuttia
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Kivun arviointi Numeric Pain Intensity Scale (NPIS) -asteikolla; asteikko mitataan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on sietävin kipu, jota potilas on koskaan tuntenut.
|
Perustaso, noin 90 minuuttia
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Mitattu mmHg
|
Perustaso, noin 90 minuuttia
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Mitattu lyönteinä minuutissa
|
Perustaso, noin 90 minuuttia
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Mitattu hengityksellä minuutissa
|
Perustaso, noin 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-004947
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .