アドヒアランス、アクセス、説明責任、分析のためのピアとテクノロジー (PT4A)
2025年3月13日 更新者：NYU Langone Health
PT4A (遵守、アクセス、説明責任、分析のためのピアとテクノロジー) - 定性調査
このプロジェクトの全体的な目的は、PRECEDE-PROCEED フレームワークを利用して、高血圧管理のための服薬アドヒアランスの改善に焦点を当てた学際的でトランスレーショナルな実装研究を実施することです。
中心的な仮説は、HIT (PT4A) と統合された医薬品のピアデリバリーが、高血圧の服薬アドヒアランスの改善に効果的であり、ケニア西部の制御されていない高血圧患者の血圧の改善に貢献するというものです。
この研究記録は、サブ目的 2.2 に焦点を当てます: 介入のパイロットと、実現可能性を評価するための患者、同僚、および臨床スタッフとの調査アンケート。
研究者は、収縮期血圧、服薬アドヒアランス、および実施の忠実度への影響を評価します。
研究者はまた、性別、年齢、場所、および初期血圧レベルによって一致する AMRS を照会することにより、CDM 患者のレトロスペクティブ コンパレータ (コントロール) グループを作成します。
研究者はその後、最大 1 年間の比較可能な期間にわたって記録された血圧を使用し、PT4A プログラムに登録された患者で観察された血圧変化と比較して、介入効果の大きさと分散を理解するのに役立てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- AMPATH CDM プログラムに登録
- コントロールされていない高血圧がある（収縮期血圧≧140または拡張期血圧≧90と定義）
除外基準:
- 直ちに医師の診察が必要な急性疾患
- 末期症状
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AMPATH CDMプログラムに登録された患者
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研究チームは、臨床現場でのピアサポートの使用を超えて拡張する新しいアプローチを採用し、患者のコミュニティ内でのドアツードアのピアデリバリーを実装します
ピアデリバリーをサポートするために、調査チームは 4 つのコア機能を実行する HIT プラットフォームを使用します。1) 意思決定支援による個別のカウンセリング戦略。 2) 臨床医 - ピア - 患者の相互作用のための遠隔相談サポート。 3) ピア配送プロセスの説明責任を強化するために、薬剤の補充を追跡します。 4) 患者レベルの薬物消費データを生成することにより、医薬品サプライ チェーンを改善するための分析。
これは、服薬遵守をサポートするこれらの機能を達成するための HIT の革新的な使用法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧 (SBP) の絶対平均変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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ベースライン、12か月目
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ピルカウント付着率
時間枠：12月
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1 か月間に服用した処方量の割合。
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12月
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確認された投薬配達の数
時間枠：12月
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確認された投薬は、患者の電子署名によって文書化されます。
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12月
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HIT フォームのピア完了数
時間枠：12月
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12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rajesh Vedanthan, MD, MPH、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (実際)
2024年1月25日
研究の完了 (実際)
2024年1月25日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
提案されたデータの使用が、この目的のために特定された独立審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認された研究者は、合理的な要求に応じてデータにアクセスできます。
リクエストは rajesh.vedanthan@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。