Коллеги и технологии для приверженности, доступа, подотчетности и аналитики (PT4A)
13 марта 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
PT4A (коллеги и технологии для соблюдения, доступа, подотчетности и аналитики) — качественное исследование
Общая цель этого проекта заключается в использовании структуры PRECEDE-PROCEED для проведения междисциплинарных трансляционных исследований по внедрению, направленных на улучшение соблюдения режима лечения для контроля гипертонии.
Основная гипотеза заключается в том, что одноранговая доставка лекарств, интегрированная с ГИТ (PT4A), будет эффективна для улучшения приверженности лечению гипертензии, способствуя улучшению артериального давления у пациентов с неконтролируемой гипертензией в западной Кении.
Этот отчет об исследовании будет сосредоточен на подцели 2.2: экспериментальном вмешательстве и вопроснике для опроса пациентов, коллег и медицинского персонала для оценки осуществимости.
Исследователи оценят влияние на систолическое артериальное давление, приверженность лечению и точность его применения.
Исследователи также создадут ретроспективную сравнительную (контрольную) группу пациентов с CDM посредством запроса AMRS, соответствующих полу, возрасту, местоположению и исходному уровню артериального давления.
Затем исследователи будут использовать зарегистрированное артериальное давление за сопоставимый период до 1 года, чтобы можно было сравнить изменения артериального давления, наблюдаемые у пациентов, включенных в программу PT4A, чтобы помочь понять величину и дисперсию эффектов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет
- Зарегистрирован в программе AMPATH CDM
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (определяется как систолическое артериальное давление ≥ 140 или диастолическое артериальное давление ≥ 90)
Критерий исключения:
- Острое заболевание, требующее немедленной медицинской помощи
- Неизлечимой болезни
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, включенные в программу AMPATH CDM
|
Исследовательская группа примет новый подход, выходящий за рамки использования поддержки сверстников в клинических условиях, и внедрит доставку лекарств от двери к двери в сообществах пациентов.
Для поддержки взаимного предоставления исследовательская группа будет использовать платформу HIT, которая выполняет 4 основные функции: 1) индивидуальные стратегии консультирования посредством поддержки принятия решений; 2) телеконсультационная поддержка взаимодействия между врачом, равным и пациентом; 3) отслеживание пополнения запасов лекарств для повышения подотчетности процесса доставки; и 4) аналитика для улучшения цепочки поставок лекарств за счет сбора данных о потреблении лекарств на уровне пациентов.
Это инновационное использование HIT для выполнения этих функций для поддержки соблюдения режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютное среднее изменение систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
|
Исходный уровень, месяц 12
|
|
|
Коэффициент приверженности к подсчету таблеток
Временное ограничение: Месяц 12
|
Доля назначенных доз, принятых в течение 1 месяца.
|
Месяц 12
|
|
Количество подтвержденных поставок лекарств
Временное ограничение: Месяц 12
|
Подтвержденная доставка лекарств будет подтверждена электронной подписью пациента.
|
Месяц 12
|
|
Количество пиров, заполнивших форму HIT
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели, будут иметь доступ к данным по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .