Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peers og teknologi til overholdelse, adgang, ansvarlighed og analyse (PT4A)

22. februar 2024 opdateret af: NYU Langone Health

PT4A (Peers and Technology for Adherence, Access, Accountability, and Analytics) - En kvalitativ undersøgelse

Det overordnede mål med dette projekt er at bruge PRECEDE-PROCEED-rammen til at udføre transdisciplinær, translationel implementeringsforskning fokuseret på at forbedre medicinadhærens til kontrol med hypertension. Den centrale hypotese er, at peer levering af medicin integreret med HIT (PT4A) vil være effektiv til at forbedre hypertension medicin adhærens og bidrage til forbedret blodtryk blandt patienter med ukontrolleret hypertension i det vestlige Kenya. Denne undersøgelsespost vil fokusere på delmål 2.2: et pilotprojekt for interventionen og et spørgeskema med patienter, kammerater og klinisk personale for at evaluere gennemførligheden. Efterforskerne vil evaluere indvirkningen på systolisk blodtryk, overholdelse af medicin og troskab i implementeringen. Efterforskerne vil også skabe en retrospektiv komparator (kontrol) gruppe af CDM-patienter, ved at forespørge AMRS, matchet efter køn, alder, placering og initialt blodtryksniveau. Efterforskerne vil derefter bruge deres registrerede blodtryk over en sammenlignelig periode på op til 1 år og give mulighed for sammenligning med blodtryksændringerne observeret hos patienter, der er tilmeldt PT4A-programmet, for at hjælpe med at forstå omfanget og variansen af ​​interventionseffekterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥ 18 år
  • Tilmeldt AMPATH CDM-programmet
  • Har ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk ≥ 140 eller diastolisk blodtryk ≥ 90)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
  • Dødelig sygdom
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der er tilmeldt AMPATH CDM-programmet
Adfærdsmæssigt: Peer levering af medicin
Undersøgelsesteamet vil vedtage en ny tilgang til at strække sig ud over brugen af ​​peer-støtte i de kliniske omgivelser og implementere dør-til-dør peer levering af medicin i patienters samfund
Adfærdsmæssigt: Health Information Technology (HIT) platform
For at understøtte peer-levering vil undersøgelsesteamet bruge en HIT-platform, der udfører 4 kernefunktioner: 1) skræddersyede rådgivningsstrategier gennem beslutningsstøtte; 2) telekonsultationsstøtte til kliniker-peer-patient interaktioner; 3) sporing af påfyldninger af medicin for at øge ansvarligheden af ​​peer-leveringsprocessen; og 4) analyser for at forbedre medicinforsyningskæden ved at generere lægemiddelforbrugsdata på patientniveau. Dette er en innovativ brug af HIT til at udføre disse funktioner for at understøtte overholdelse af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Pilleantal overholdelsesforhold
Tidsramme: Måned 12
Andel af ordinerede doser taget over en 1-måneders periode.
Måned 12
Antal bekræftede medicinleveringer
Tidsramme: Måned 12
Bekræftet medicinlevering vil blive dokumenteret med patientens e-signatur.
Måned 12
Antal peer-fuldførelser af HIT-formular
Tidsramme: Måned 12
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01579
  • 1R56HL150036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til rajesh.vedanthan@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Peer levering af medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner