Pairs et technologie pour l'adhésion, l'accès, la responsabilité et l'analyse (PT4A)
13 mars 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
PT4A (Peers and Technology for Adherence, Access, Accountability, and Analytics) - Une étude qualitative
L'objectif global de ce projet est d'utiliser le cadre PRECEDE-PROCEED pour mener une recherche de mise en œuvre transdisciplinaire et translationnelle axée sur l'amélioration de l'adhésion aux médicaments pour le contrôle de l'hypertension.
L'hypothèse centrale est que l'administration par les pairs de médicaments intégrés à la TIH (PT4A) sera efficace pour améliorer l'adhésion aux médicaments contre l'hypertension, contribuant ainsi à l'amélioration de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée dans l'ouest du Kenya.
Ce dossier d'étude se concentrera sur le sous-objectif 2.2 : un projet pilote de l'intervention et un questionnaire d'enquête auprès des patients, des pairs et du personnel clinique pour évaluer la faisabilité.
Les enquêteurs évalueront l'impact sur la pression artérielle systolique, l'observance des médicaments et la fidélité de la mise en œuvre.
Les enquêteurs créeront également un groupe de comparaison rétrospectif (contrôle) de patients atteints de CDM, en interrogeant l'AMRS, appariés par sexe, âge, lieu et niveau de tension artérielle initial.
Les enquêteurs utiliseront ensuite leur tension artérielle enregistrée sur une période comparable allant jusqu'à 1 an et pour permettre une comparaison avec les changements de tension artérielle observés chez les patients inscrits au programme PT4A pour aider à comprendre l'ampleur et la variance des effets de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans
- Inscrit au programme AMPATH CDM
- Avoir une hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique ≥ 140 ou une pression artérielle diastolique ≥ 90)
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë nécessitant des soins médicaux immédiats
- Maladie en phase terminale
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients inscrits au programme AMPATH CDM
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L'équipe de l'étude adoptera une nouvelle approche allant au-delà de l'utilisation du soutien par les pairs dans le cadre clinique et mettra en œuvre la livraison de médicaments par les pairs à domicile au sein des communautés de patients.
Pour soutenir la prestation par les pairs, l'équipe de l'étude utilisera une plate-forme HIT qui remplit 4 fonctions principales : 1) des stratégies de conseil personnalisées grâce à l'aide à la décision ; 2) soutien à la téléconsultation pour les interactions clinicien-pair-patient ; 3) suivi des renouvellements de médicaments pour améliorer la responsabilisation du processus de distribution par les pairs ; et 4) analyses pour améliorer la chaîne d'approvisionnement en médicaments en générant des données sur la consommation de médicaments au niveau du patient.
Il s'agit d'une utilisation innovante de HIT pour accomplir ces fonctions afin de soutenir l'observance thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen absolu de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Base de référence, mois 12
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Base de référence, mois 12
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Rapport d'observance du nombre de pilules
Délai: Mois 12
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Proportion de doses prescrites prises sur une période d'un mois.
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Mois 12
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Nombre de livraisons de médicaments confirmées
Délai: Mois 12
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La livraison confirmée des médicaments sera documentée par la signature électronique du patient.
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Mois 12
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Nombre de pairs remplissant le formulaire HIT
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Première publication (Réel)
21 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin auront accès aux données sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .