Vertaistuki ja teknologia noudattamista, pääsyä, vastuullisuutta ja analytiikkaa varten (PT4A)
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
PT4A (Peers and Technology for Adherence, Access, Accountability ja Analytics) – Laadullinen tutkimus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on hyödyntää PRECEDE-PROCEED-kehystä poikkitieteellisen, translatiivisen toteutustutkimuksen tekemisessä, joka keskittyy parantamaan lääkityksen noudattamista verenpainetaudin hallinnassa.
Keskeinen hypoteesi on, että HIT:hen (PT4A) integroitujen lääkkeiden vertaistoimitus parantaa tehokkaasti verenpainelääkityksen noudattamista, mikä osaltaan parantaa verenpainetta potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine Länsi-Keniassa.
Tämä tutkimustietue keskittyy alatavoitteeseen 2.2: toimenpiteen pilotti ja kyselylomake potilaiden, vertaisten ja kliinisen henkilökunnan kanssa arvioidakseen toteutettavuutta.
Tutkijat arvioivat vaikutusta systoliseen verenpaineeseen, lääkityksen noudattamiseen ja toteutuksen tarkkuuteen.
Tutkijat luovat myös retrospektiivisen vertailuryhmän (vertailu) CDM-potilaista tekemällä AMRS-kyselyitä sukupuolen, iän, sijainnin ja alkuperäisen verenpainetason mukaan.
Tämän jälkeen tutkijat käyttävät kirjattua verenpainettaan vertailukelpoisena jopa 1 vuoden aikana ja mahdollistavat vertailun PT4A-ohjelmaan osallistuneilla potilailla havaittuihin verenpaineen muutoksiin auttaakseen ymmärtämään interventiovaikutusten suuruutta ja vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Ilmoittautunut AMPATH CDM -ohjelmaan
- sinulla on hallitsematon verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa
- Parantumaton sairaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMPATH CDM -ohjelmaan ilmoittautuneet potilaat
|
Tutkimusryhmä omaksuu uudenlaisen lähestymistavan laajentaakseen vertaistuen käyttöä kliinisessä ympäristössä ja toteuttaa ovelta ovelle -vertaistoimituksen potilasyhteisöissä.
Vertaistoimituksen tukemiseksi tutkimusryhmä käyttää HIT-alustaa, joka suorittaa 4 ydintoimintoa: 1) räätälöidyt neuvontastrategiat päätöksenteon tuen kautta; 2) telekonsultaatiotuki kliinikon, vertaispotilaan ja potilaan vuorovaikutuksessa; 3) seurata lääkkeiden täyttöjä vertaistoimitusprosessin vastuullisuuden parantamiseksi; ja 4) analytiikka lääkkeiden toimitusketjun parantamiseksi tuottamalla potilastason lääkkeiden kulutusdataa.
Tämä on HIT:n innovatiivinen käyttö näiden toimintojen saavuttamiseksi lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen keskimääräinen muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
|
Pillerimäärän sitoutumissuhde
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Määrättyjen annosten osuus kuukauden aikana.
|
Kuukausi 12
|
|
Vahvistettujen lääketoimitusten määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Vahvistettu lääkkeiden toimitus dokumentoidaan potilaan sähköisellä allekirjoituksella.
|
Kuukausi 12
|
|
HIT-lomakkeen vertaistäyttöjen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoilla, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä") hyväksymä, on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .