用于遵守、访问、问责制和分析的同行和技术 (PT4A)
2024年2月22日 更新者：NYU Langone Health
PT4A（遵守、访问、问责制和分析的同行和技术）——一项定性研究
该项目的总体目标是利用 PRECEDE-PROCEED 框架进行跨学科、转化实施研究，重点是提高高血压控制的药物依从性。
中心假设是，与 HIT (PT4A) 相结合的同伴药物治疗将有效提高高血压药物的依从性，有助于改善肯尼亚西部未控制的高血压患者的血压。
本研究记录将侧重于子目标 2.2：干预试点和与患者、同行和临床工作人员的调查问卷，以评估可行性。
研究人员将评估对收缩压、药物依从性和实施保真度的影响。
研究人员还将通过查询 AMRS，按性别、年龄、位置和初始血压水平匹配，创建 CDM 患者的回顾性比较（对照）组。
然后，研究人员将使用他们在长达 1 年的可比期间内记录的血压，并允许与参加 PT4A 计划的患者观察到的血压变化进行比较，以帮助了解干预效果的大小和差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成年患者
- 加入 AMPATH CDM 计划
- 有不受控制的高血压（定义为收缩压≥140 或舒张压≥90）
排除标准：
- 需要立即就医的急性疾病
- 绝症
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参加 AMPATH CDM 计划的患者
|
研究团队将采用一种新的方法，超越在临床环境中使用同伴支持，并在患者社区内实施门到门的同伴送药
为支持同行交付，研究团队将使用执行 4 项核心功能的 HIT 平台：1）通过决策支持量身定制的咨询策略； 2) 远程会诊支持临床医生-同行-患者互动； 3) 跟踪药物补充以加强同行交付过程的问责制； 4) 通过生成患者级别的药物消费数据来改进药物供应链的分析。
这是 HIT 的创新用途，可实现这些功能以支持服药依从性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压 (SBP) 的绝对平均变化
大体时间：基线，第 12 个月
|
基线，第 12 个月
|
|
|
药片计数依从率
大体时间：第 12 个月
|
在 1 个月的时间内服用规定剂量的比例。
|
第 12 个月
|
|
已确认的给药次数
大体时间：第 12 个月
|
确认的药物交付将由患者电子签名记录。
|
第 12 个月
|
|
HIT 表格的同行完成数
大体时间：第 12 个月
|
第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajesh Vedanthan, MD, MPH、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月19日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
其数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会（“博学的中介”）批准的调查人员将可以在合理要求下访问数据。
应将请求发送至 rajesh.vedanthan@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
药物的同行交付的临床试验
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名