Partnerzy i technologia w zakresie przestrzegania, dostępu, odpowiedzialności i analiz (PT4A)
13 marca 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
PT4A (Peers and Technology for Adherence, Access, Accountability and Analytics) — badanie jakościowe
Ogólnym celem tego projektu jest wykorzystanie ram PRECEDE-PROCEED do prowadzenia transdyscyplinarnych, translacyjnych badań wdrożeniowych, ukierunkowanych na poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich w celu kontroli nadciśnienia.
Główną hipotezą jest to, że wzajemne dostarczanie leków zintegrowanych z HIT (PT4A) będzie skuteczne w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego, przyczyniając się do poprawy ciśnienia krwi u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w zachodniej Kenii.
Ten zapis badania skupi się na celu cząstkowym 2.2: pilotażu interwencji i kwestionariuszu ankiety z pacjentami, rówieśnikami i personelem klinicznym w celu oceny wykonalności.
Badacze ocenią wpływ na skurczowe ciśnienie krwi, przestrzeganie zaleceń lekarskich i wierność wdrożenia.
Badacze stworzą również retrospektywną grupę porównawczą (kontrolną) pacjentów z CDM, poprzez zapytanie AMRS, dopasowane pod względem płci, wieku, lokalizacji i początkowego poziomu ciśnienia krwi.
Badacze wykorzystają następnie swoje zarejestrowane ciśnienie krwi w porównywalnym okresie do 1 roku i umożliwią porównanie ze zmianami ciśnienia krwi obserwowanymi u pacjentów włączonych do programu PT4A, aby pomóc zrozumieć wielkość i zmienność efektów interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Zarejestrowany w AMPATH CDM PROgram
- Mają niekontrolowane nadciśnienie (definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90)
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej
- Nieuleczalna choroba
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci zarejestrowani w programie AMPATH CDM
|
Zespół badawczy przyjmie nowatorskie podejście wykraczające poza stosowanie wzajemnego wsparcia w warunkach klinicznych i wdroży dostarczanie leków „od drzwi do drzwi” w społecznościach pacjentów
Aby wesprzeć dostarczanie przez rówieśników, zespół badawczy wykorzysta platformę HIT, która spełnia 4 podstawowe funkcje: 1) dostosowane strategie doradcze poprzez wsparcie decyzji; 2) telekonsultacyjne wsparcie interakcji lekarz-rówieśnik-pacjent; 3) śledzenie uzupełniania leków w celu zwiększenia rozliczalności procesu dostarczania przez rówieśników; oraz 4) analityka w celu usprawnienia łańcucha dostaw leków poprzez generowanie danych o spożyciu leków na poziomie pacjenta.
Jest to innowacyjne zastosowanie HIT do realizacji tych funkcji w celu wspierania przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględna średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
|
Współczynnik przestrzegania liczby pigułek
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Odsetek przepisanych dawek przyjętych w okresie 1 miesiąca.
|
Miesiąc 12
|
|
Liczba potwierdzonych dostaw leków
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Potwierdzone dostarczenie leków zostanie udokumentowane podpisem elektronicznym pacjenta.
|
Miesiąc 12
|
|
Liczba uzupełnień formularza HIT przez rówieśników
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną w tym celu, będą mieli dostęp do danych na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .