Pares e tecnologia para adesão, acesso, responsabilidade e análise (PT4A)
13 de março de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
PT4A (Peers and Technology for Adherence, Access, Accountability, and Analytics) - Um estudo qualitativo
O objetivo geral deste projeto é utilizar a estrutura PRECEDE-PROCEED para realizar pesquisas de implementação transdisciplinares e translacionais com foco na melhoria da adesão à medicação para controle da hipertensão.
A hipótese central é que a entrega de medicamentos integrados ao HIT (PT4A) será eficaz na melhoria da adesão à medicação para hipertensão, contribuindo para melhorar a pressão arterial entre pacientes com hipertensão não controlada no oeste do Quênia.
Este registro de estudo se concentrará no Subobjetivo 2.2: um piloto da intervenção e um questionário de pesquisa com pacientes, colegas e equipe clínica para avaliar a viabilidade.
Os investigadores avaliarão o impacto na pressão arterial sistólica, adesão à medicação e fidelidade da implementação.
Os investigadores também criarão um grupo de comparação retrospectiva (controle) de pacientes com CDM, por meio de consulta AMRS, pareados por sexo, idade, localização e nível inicial de pressão arterial.
Os investigadores usarão então a pressão arterial registrada durante um período comparável de até 1 ano e para permitir a comparação com as alterações da pressão arterial observadas nos pacientes inscritos no programa PT4A para ajudar a entender a magnitude e a variação dos efeitos da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos
- Inscrito no programa AMPATH CDM
- Ter hipertensão não controlada (definida como pressão arterial sistólica ≥ 140 ou pressão arterial diastólica ≥ 90)
Critério de exclusão:
- Doença aguda que requer atenção médica imediata
- Doença terminal
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes inscritos no programa AMPATH CDM
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A equipe de estudo adotará uma nova abordagem de ir além do uso de apoio de pares no ambiente clínico e implementar a entrega de medicamentos de porta em porta nas comunidades dos pacientes
Para apoiar a entrega de pares, a equipe de estudo usará uma plataforma HIT que executa 4 funções principais: 1) estratégias de aconselhamento personalizadas por meio de suporte à decisão; 2) suporte de teleconsulta para interações clínico-par-paciente; 3) rastrear as recargas de medicamentos para aumentar a responsabilidade do processo de entrega pelos pares; e 4) análise para melhorar a cadeia de fornecimento de medicamentos, gerando dados de consumo de medicamentos em nível de paciente.
Este é um uso inovador do HIT para realizar essas funções para apoiar a adesão à medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Média Absoluta na Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base, mês 12
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Linha de base, mês 12
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Índice de adesão à contagem de comprimidos
Prazo: Mês 12
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Proporção de doses prescritas tomadas durante um período de 1 mês.
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Mês 12
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Número de entregas de medicamentos confirmadas
Prazo: Mês 12
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A entrega de medicamentos confirmada será documentada pela assinatura eletrônica do paciente.
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Mês 12
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Número de preenchimentos de pares do formulário HIT
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade terão acesso aos dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .