Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partnerek és technológia a ragaszkodáshoz, hozzáféréshez, elszámoltathatósághoz és elemzéshez (PT4A)

2024. február 22. frissítette: NYU Langone Health

PT4A (Peers and Technology for Adherence, Access, Accountability és Analytics) – Kvalitatív tanulmány

A projekt átfogó célja a PRECEDE-PROCEED keretrendszer felhasználása transzdiszciplináris, transzlációs megvalósítási kutatások lefolytatására, amelyek a hipertónia szabályozására irányuló gyógyszeradherencia javítására összpontosítanak. A központi hipotézis az, hogy a HIT-tel (PT4A) integrált gyógyszerek egyenrangú beadása hatékonyan javítja a magas vérnyomás elleni gyógyszeres adherenciát, hozzájárulva a nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomásának javulásához Kenya nyugati részén. Ez a vizsgálati feljegyzés a 2.2-es alcélra összpontosít: a beavatkozás kísérleti projektjére, valamint a betegek, társak és klinikai személyzet bevonásával készült felmérés kérdőívére a megvalósíthatóság értékelésére. A vizsgálók értékelik a szisztolés vérnyomásra gyakorolt ​​hatást, a gyógyszeradherenciát és a végrehajtás hűségét. A kutatók egy retrospektív összehasonlító (kontroll) csoportot is létrehoznak a CDM-betegekből az AMRS lekérdezésével, nem, életkor, hely és kezdeti vérnyomásszint szerint egyeztetve. A vizsgálók ezután egy összehasonlítható, legfeljebb 1 éves időszak alatt feljegyzett vérnyomásukat használják fel, és lehetővé teszik a PT4A programban részt vevő betegeknél megfigyelt vérnyomás-változások összehasonlítását, hogy segítsenek megérteni a beavatkozás hatásainak nagyságát és varianciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves felnőtt betegek
  • Beiratkozott az AMPATH CDM programba
  • Nem kontrollált magas vérnyomása van (a szisztolés vérnyomás ≥ 140 vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90)

Kizárási kritériumok:

  • Akut betegség, amely azonnali orvosi ellátást igényel
  • Végső betegség
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az AMPATH CDM programba beiratkozott betegek
Viselkedési: Gyógyszerszállítmányozás
A kutatócsoport új megközelítést fog alkalmazni, amely túlmutat a klinikai környezetben a kortárs támogatáson, és megvalósítja a gyógyszerek háztól-házig történő, egymáshoz való eljuttatását a betegek közösségében.
Viselkedési: Egészségügyi Információs Technológiai (HIT) Platform
A szakértői átadás támogatására a tanulmányozó csoport egy HIT platformot használ, amely 4 alapvető funkciót lát el: 1) személyre szabott tanácsadási stratégiák döntéstámogatás révén; 2) távkonzultációs támogatás a klinikus-társ-beteg interakciókhoz; 3) a gyógyszerek utántöltésének nyomon követése a társszállítási folyamat elszámoltathatóságának fokozása érdekében; és 4) elemzések a gyógyszerellátási lánc javítására a betegszintű gyógyszerfogyasztási adatok generálásával. Ez a HIT innovatív felhasználása e funkciók megvalósítására a gyógyszeres adherencia támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás abszolút átlagos változása (SBP)
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Tablettaszám Adherence Ratio
Időkeret: 12. hónap
Az 1 hónapos időtartam alatt bevett előírt adagok aránya.
12. hónap
Megerősített gyógyszerszállítmányok száma
Időkeret: 12. hónap
A visszaigazolt gyógyszerszállítást a páciens e-aláírásával dokumentáljuk.
12. hónap
A HIT-űrlap társkitöltéseinek száma
Időkeret: 12. hónap
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-01579
  • 1R56HL150036 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság („tanult közvetítő”) jóváhagyta, ésszerű kérésre hozzáférhetnek az adatokhoz. A kéréseket a rajesh.vedanthan@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerszállítmányozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel