Pares y tecnología para la adherencia, el acceso, la responsabilidad y el análisis (PT4A)
13 de marzo de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
PT4A (Peers and Technology for Adherence, Access, Accountability and Analytics) - Un estudio cualitativo
El objetivo general de este proyecto es utilizar el marco PRECEDER-PROCEDER para realizar una investigación de implementación transdisciplinaria y traslacional centrada en mejorar la adherencia a la medicación para el control de la hipertensión.
La hipótesis central es que la administración por pares de medicamentos integrados con HIT (PT4A) será eficaz para mejorar la adherencia a los medicamentos para la hipertensión, lo que contribuirá a mejorar la presión arterial entre los pacientes con hipertensión no controlada en el oeste de Kenia.
El registro de este estudio se centrará en el objetivo secundario 2.2: un piloto de la intervención y un cuestionario de encuesta con pacientes, compañeros y personal clínico para evaluar la viabilidad.
Los investigadores evaluarán el impacto en la presión arterial sistólica, la adherencia a la medicación y la fidelidad de la implementación.
Los investigadores también crearán un grupo retrospectivo de comparación (control) de pacientes con MDL, mediante la consulta de AMRS, emparejados por sexo, edad, ubicación y nivel de presión arterial inicial.
Luego, los investigadores usarán su presión arterial registrada durante un período comparable de hasta 1 año y permitirán la comparación con los cambios de presión arterial observados en los pacientes inscritos en el programa PT4A para ayudar a comprender la magnitud y la variación de los efectos de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años
- Inscrito en el PROGRAMA MDL AMPATH
- Tiene hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica ≥ 140 o presión arterial diastólica ≥ 90)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda que requiere atención médica inmediata.
- Enfermedad terminal
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes Inscritos en el Programa AMPATH CDM
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El equipo del estudio adoptará un enfoque novedoso que se extenderá más allá del uso del apoyo de pares en el entorno clínico e implementará la entrega de medicamentos entre pares de puerta en puerta dentro de las comunidades de pacientes.
Para respaldar la entrega entre pares, el equipo de estudio utilizará una plataforma HIT que realiza 4 funciones principales: 1) estrategias de asesoramiento personalizadas a través del apoyo a la toma de decisiones; 2) soporte de teleconsulta para interacciones médico-par-paciente; 3) hacer un seguimiento de los resurtidos de medicamentos para mejorar la responsabilidad del proceso de entrega entre pares; y 4) análisis para mejorar la cadena de suministro de medicamentos mediante la generación de datos de consumo de medicamentos a nivel de paciente.
Este es un uso innovador de HIT para lograr estas funciones para apoyar la adherencia a la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio absoluto en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
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Línea de base, Mes 12
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Proporción de adherencia al conteo de píldoras
Periodo de tiempo: Mes 12
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Proporción de dosis prescritas tomadas durante un período de 1 mes.
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Mes 12
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Número de entregas de medicamentos confirmadas
Periodo de tiempo: Mes 12
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La entrega confirmada de medicamentos se documentará mediante la firma electrónica del paciente.
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Mes 12
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Número de formularios HIT completados por pares
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario informado") identificado para este propósito tendrán acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .