Peers en technologie voor therapietrouw, toegang, verantwoording en analyse (PT4A)
13 maart 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
PT4A (peers en technologie voor therapietrouw, toegang, verantwoording en analyse) - een kwalitatief onderzoek
De algemene doelstelling van dit project is om het PRECEDE-PROCEED-kader te gebruiken om transdisciplinair, translationeel implementatieonderzoek uit te voeren gericht op het verbeteren van therapietrouw voor hypertensiecontrole.
De centrale hypothese is dat collegiale toediening van medicijnen die zijn geïntegreerd met HIT (PT4A) effectief zal zijn bij het verbeteren van de therapietrouw van hypertensiemedicatie, wat bijdraagt aan een verbeterde bloeddruk bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie in West-Kenia.
Dit studieverslag zal zich concentreren op subdoel 2.2: een pilot van de interventie en een enquêtevragenlijst met patiënten, collega's en klinisch personeel om de haalbaarheid te evalueren.
De onderzoekers zullen de impact op de systolische bloeddruk, de therapietrouw en de getrouwheid van de implementatie evalueren.
De onderzoekers zullen ook een retrospectieve vergelijkingsgroep (controlegroep) van CDM-patiënten creëren, door AMRS te bevragen, gekoppeld aan geslacht, leeftijd, locatie en aanvankelijk bloeddrukniveau.
De onderzoekers zullen dan hun geregistreerde bloeddruk over een vergelijkbare periode van maximaal 1 jaar gebruiken en vergelijking mogelijk maken met de bloeddrukveranderingen die zijn waargenomen bij de patiënten die deelnamen aan het PT4A-programma om de omvang en variantie van de interventie-effecten te helpen begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar oud
- Ingeschreven in het AMPATH CDM-programma
- Ongecontroleerde hypertensie hebben (gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 140 of diastolische bloeddruk ≥ 90)
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte die onmiddellijke medische zorg vereist
- Terminale ziekte
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten ingeschreven in het AMPATH CDM-programma
|
Het onderzoeksteam zal een nieuwe benadering hanteren om verder te gaan dan het gebruik van collegiale ondersteuning in de klinische setting en deur-tot-deur collegiale bezorging van medicijnen binnen patiëntengemeenschappen te implementeren
Om collegiale levering te ondersteunen, zal het onderzoeksteam een HIT-platform gebruiken dat 4 kernfuncties vervult: 1) op maat gemaakte counselingstrategieën door middel van beslissingsondersteuning; 2) teleconsultatieondersteuning voor interacties tussen arts en patiënt; 3) bijhouden van bijgevulde medicijnen om de verantwoording van het collegiale leveringsproces te verbeteren; en 4) analyses om de toeleveringsketen van medicijnen te verbeteren door gegevens over medicijngebruik op patiëntniveau te genereren.
Dit is een innovatief gebruik van HIT om deze functies te vervullen ter ondersteuning van therapietrouw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute gemiddelde verandering in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
Basislijn, maand 12
|
|
|
Aanhankelijkheidsratio aantal pillen
Tijdsspanne: Maand 12
|
Percentage voorgeschreven doses ingenomen over een periode van 1 maand.
|
Maand 12
|
|
Aantal bevestigde medicatieleveringen
Tijdsspanne: Maand 12
|
Bevestigde medicatietoediening wordt gedocumenteerd door middel van een elektronische handtekening van de patiënt.
|
Maand 12
|
|
Aantal peer-voltooiingen van HIT-formulier
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde tussenpersoon") die voor dit doel is aangewezen, krijgen op redelijk verzoek toegang tot de gegevens.
Verzoeken moeten worden gericht aan rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .