준수, 액세스, 책임 및 분석을 위한 동료 및 기술 (PT4A)
2025년 3월 13일 업데이트: NYU Langone Health
PT4A(준수, 액세스, 책임 및 분석을 위한 동료 및 기술) - 질적 연구
이 프로젝트의 전반적인 목표는 PRECEDE-PROCEED 프레임워크를 활용하여 고혈압 관리를 위한 복약 순응도 개선에 초점을 맞춘 초학제적 번역 구현 연구를 수행하는 것입니다.
중심 가설은 HIT(PT4A)와 통합된 약물의 동료 전달이 고혈압 약물 순응도를 개선하는 데 효과적일 것이며 케냐 서부에서 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압 개선에 기여할 것이라는 것입니다.
이 연구 기록은 Sub-Aim 2.2에 초점을 맞출 것입니다: 타당성을 평가하기 위해 개입 파일럿 및 환자, 동료 및 임상 직원과 함께 설문 조사 설문지.
조사관은 수축기 혈압, 약물 순응도 및 구현 충실도에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 또한 성별, 연령, 위치 및 초기 혈압 수준과 일치하는 AMRS 쿼리를 통해 CDM 환자의 후향적 비교자(대조군) 그룹을 만들 것입니다.
그런 다음 조사관은 최대 1년의 비슷한 기간 동안 기록된 혈압을 사용하고 PT4A 프로그램에 등록된 환자에서 관찰된 혈압 변화와 비교하여 개입 효과의 크기와 분산을 이해하는 데 도움을 줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- AMPATH CDM 프로그램 등록
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140 또는 확장기 혈압 ≥ 90으로 정의됨)
제외 기준:
- 즉각적인 치료가 필요한 급성 질환
- 불치병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMPATH CDM 프로그램에 등록된 환자
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연구 팀은 임상 환경에서 동료 지원의 사용을 넘어 확장하는 새로운 접근 방식을 채택하고 환자 커뮤니티 내에서 약물의 방문 동료 전달을 구현합니다.
동료 전달을 지원하기 위해 연구 팀은 다음과 같은 4가지 핵심 기능을 수행하는 HIT 플랫폼을 사용할 것입니다. 1) 의사 결정 지원을 통한 맞춤형 상담 전략; 2) 임상의-동료-환자 상호 작용을 위한 원격 상담 지원; 3) 피어 전달 프로세스의 책임을 강화하기 위해 약물 리필을 추적합니다. 4) 환자 수준의 약물 소비 데이터를 생성하여 약물 공급망을 개선하기 위한 분석.
이것은 약물 순응도를 지원하기 위해 이러한 기능을 수행하기 위해 HIT를 혁신적으로 사용하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)의 절대 평균 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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알약 수 준수 비율
기간: 12월
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1개월 동안 복용한 처방 용량의 비율.
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12월
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확인된 약물 전달 수
기간: 12월
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확인된 약물 전달은 환자 전자 서명으로 문서화됩니다.
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12월
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HIT 양식의 피어 완료 수
기간: 12월
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")의 승인을 받은 데이터 사용 제안을 받은 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 rajesh.vedanthan@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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