Pari e tecnologia per aderenza, accesso, responsabilità e analisi (PT4A)
13 marzo 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
PT4A (Coetanei e tecnologia per aderenza, accesso, responsabilità e analisi) - Uno studio qualitativo
L'obiettivo generale di questo progetto è utilizzare il framework PRECEDE-PROCEED per condurre una ricerca di implementazione transdisciplinare e traslazionale incentrata sul miglioramento dell'aderenza ai farmaci per il controllo dell'ipertensione.
L'ipotesi centrale è che la consegna tra pari di farmaci integrati con HIT (PT4A) sarà efficace nel migliorare l'aderenza ai farmaci per l'ipertensione, contribuendo a migliorare la pressione sanguigna tra i pazienti con ipertensione incontrollata nel Kenya occidentale.
Questo record di studio si concentrerà sul Sub-Obiettivo 2.2: un progetto pilota dell'intervento e un questionario di indagine con pazienti, colleghi e personale clinico per valutare la fattibilità.
Gli investigatori valuteranno l'impatto sulla pressione arteriosa sistolica, l'aderenza ai farmaci e la fedeltà dell'implementazione.
Gli investigatori creeranno anche un gruppo di confronto retrospettivo (controllo) di pazienti con CDM, interrogando AMRS, abbinati per sesso, età, posizione e livello di pressione sanguigna iniziale.
Gli investigatori utilizzeranno quindi la loro pressione sanguigna registrata per un periodo comparabile fino a 1 anno e per consentire il confronto con i cambiamenti della pressione sanguigna osservati nei pazienti arruolati nel programma PT4A per aiutare a comprendere l'entità e la varianza degli effetti dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ≥ 18 anni
- Iscritto al programma AMPATH CDM
- Avere ipertensione incontrollata (definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 140 o pressione arteriosa diastolica ≥ 90)
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta che richiede cure mediche immediate
- Malattia terminale
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti iscritti al programma AMPATH CDM
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Il team di studio adotterà un nuovo approccio per andare oltre l'uso del supporto tra pari in ambito clinico e implementare la consegna di farmaci tra pari porta a porta all'interno delle comunità dei pazienti
Per supportare la consegna tra pari, il team di studio utilizzerà una piattaforma HIT che svolge 4 funzioni principali: 1) strategie di consulenza su misura attraverso il supporto decisionale; 2) supporto di teleconsulto per le interazioni clinico-pari-paziente; 3) tenere traccia delle ricariche di farmaci per migliorare la responsabilità del processo di consegna tra pari; e 4) analisi per migliorare la catena di approvvigionamento dei farmaci generando dati sul consumo di farmaci a livello di paziente.
Questo è un uso innovativo di HIT per svolgere queste funzioni per supportare l'aderenza ai farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media assoluta della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
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Basale, mese 12
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Rapporto di aderenza alla conta delle pillole
Lasso di tempo: Mese 12
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Proporzione di dosi prescritte assunte nell'arco di un mese.
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Mese 12
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Numero di consegne di farmaci confermate
Lasso di tempo: Mese 12
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La consegna confermata del farmaco sarà documentata dalla firma elettronica del paziente.
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Mese 12
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Numero di completamenti tra pari del modulo HIT
Lasso di tempo: Mese 12
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-01579
- 1R56HL150036 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo avranno accesso ai dati su ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .