コーンビームコンピュータ断層撮影融合画像ガイダンス下の左心耳閉塞
2021年9月12日 更新者：RenJi Hospital
コーンビーム CT と心臓 CT 血管造影の組み合わせ: 3 次元 CT 融合画像ガイダンス下での左心耳閉塞
左心耳閉塞は、脳卒中を予防するための非弁膜性AF患者、特に長期の経口抗凝固療法に耐えられない患者、または非薬物療法が必要な他の理由がある患者に対する治療戦略として広く推奨されています。
現在、左心耳閉塞に対しては、経食道心エコー検査、心臓内心エコー検査、透視検査、コンピューター断層撮影/コンピューター断層撮影血管造影など、多くの指導が行われています。
心房中隔穿刺、デバイスのサイズ選択、手術ビューなどの手順は、さまざまなセンターでさまざまな方法で指導されています。
当センターは、左心耳閉塞の誘導において、コーンビーム CT と心臓 CT 血管造影を 3 次元 - 3 次元画像融合によって組み合わせた新しい誘導アプローチを開発しました。
調査の概要
詳細な説明
適格な NVAF 患者は連続して募集され、局所麻酔、心内エコー検査ガイド下経中隔穿刺、および 3DCTA-3DCBCTF 融合ガイド下閉塞器移植の LAAO ワークフローを受けました。
主な結果は、最適なオクルーダー移植（オクルーダーの再捕捉や交換を行わずに移植が成功したこと）でした。
その他の結果は、処置/透視時間、造影剤の消費量、放射線量、および処置周辺の合併症でした。
我々は、3DCTA および二次元透視 (3DCTA-2DF) 融合画像に基づいて、LAAO の既存の出版物と結果を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Pu, Doctor
- 電話番号：13817577592
- メール：Pujun310@hotmail.com
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
-
コンタクト：
- Jun Pu, Doctor
- 電話番号：13817577592
- メール：Pujun310@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の年齢。
- CHA2DS2-VASc スコアが 2 以上。
- TEE と鎮静が可能な臨床状態。
- 左心室駆出率 >30%。
- および以下の兆候のうち少なくとも 1 つ: (a) HAS-BLED スコアが 3 以上。 (b) 長期にわたる OAC に対する不耐症、および (c) 経口抗凝固療法を受けている場合でも脳卒中、一過性脳虚血発作、または血栓塞栓症。
除外基準:
- 糸球体濾過速度 <50 mL/min/1.73 m2;
- LA および LAA に血栓が存在する。
- 急性心筋梗塞または不安定狭心症、非代償性心不全（ニューヨーク心臓協会の機能クラスIII～IV）、または心臓移植。
- 30日以内の脳卒中または一過性虚血発作。
- 末梢血管へのアクセスが非常に悪く、デバイスの送達ができない。
- 中等度または大量の心嚢液貯留。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CBCT指導グループ
コーンビームコンピュータ断層撮影融合画像ガイダンス下の左心耳閉塞
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コーンビームコンピュータ断層撮影融合画像ガイダンス下の左心耳閉塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初に選択したデバイスでの成功率
時間枠：手術中
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サイズ変更せずにオクルーダーの展開とリリースが成功しました。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：JUN PU, Doctor、Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ren Ji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2024年8月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月12日
最初の投稿 (実際)
2021年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月12日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CBCT-FIG-LAAO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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