Vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuma kartiosäteen tietokonetomografian fuusiokuvaohjauksen alla
sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: RenJi Hospital
Kartiokomografian ja sydämen tietokonetomografian yhdistelmä: Vasemman eteisen lisäkkeen tukos kolmiulotteisen tietokonetomografian fuusiokuvaohjauksessa
Vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuma suositellaan laajalti hoitostrategiaksi potilaille, joilla on ei-valvulaarinen AF aivohalvauksen ehkäisyssä, erityisesti niille, jotka eivät siedä pitkäaikaista oraalista antikoagulaatiota tai joilla on muita syitä ei-farmakologiseen hoitoon.
Tällä hetkellä on olemassa useita ohjeita vasemman eteisen lisäkkeen tukkeutumiseen, kuten transesofageaalinen kaikukardiografia, sydämensisäinen kaikukardiogrammi, fluoroskopia, tietokonetomografia/tietokonetomografinen angiografia ja niin edelleen.
Toimenpiteitä, kuten eteisen väliseinän pistos, laitekoon valinta ja toimintanäkymä ohjataan eri menetelmin eri keskuksissa.
Keskuksessamme on kehitetty uusi lähestymistapa ohjaukseen: kartio-CT ja sydämen tietokonetomografiaangiografia yhdistettiin kolmiulotteisella - kolmiulotteisella kuvafuusiolla ohjaamaan vasemman eteisen lisätukoksen okkluusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset NVAF-potilaat rekrytoitiin peräkkäin, ja he saivat LAAO-työnkulkumme paikallispuudutuksen, sydämensisäisen kaikukardiografialla ohjatun transseptaalipunktion ja 3DCTA-3DCBCTF-fuusioohjatun okkluser-implantoinnin.
Ensisijainen lopputulos oli optimaalinen okkluserin implantaatio (onnistunut implantaatio ilman tukkeuman kiinniottoa ja korvaamista).
Muita tuloksia olivat toimenpiteen/fluoroskopian aika, varjoaineen kulutus, säteilyannos ja toimenpiteen aikaiset komplikaatiot.
Vertasimme tuloksiamme olemassa oleviin LAAO-julkaisuihin, jotka ohjattiin 3DCTA- ja kaksiulotteisen fluoroskopian (3DCTA-2DF) fuusiokuvien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Pu, Doctor
- Puhelinnumero: 13817577592
- Sähköposti: Pujun310@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pu, Doctor
- Puhelinnumero: 13817577592
- Sähköposti: Pujun310@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- CHA2DS2-VASc-pistemäärä ≥2;
- Kliiniset tilat, jotka mahdollistavat TEE:n ja sedaation;
- Vasemman kammion ejektiofraktio > 30 %;
- Ja vähintään yksi seuraavista indikaatioista: (a) HAS-BLED-pistemäärä ≥3; (b) intoleranssi pitkäaikaiselle OAC:lle ja (c) aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai tromboembolia jopa oraalisen antikoagulaatiohoidon aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- Glomerulaarinen suodatusnopeus <50 ml/min/1,73 m2;
- trombin läsnäolo LA:ssa ja LAA:ssa;
- Akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toimintaluokka III-IV) tai sydämensiirto;
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 30 päivän sisällä;
- Erittäin huono pääsy perifeeriseen verisuoniin, mikä ei salli laitteen toimittamista;
- Kohtalainen tai massiivinen sydänpussieffuusio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBCT-ohjausryhmä
Vasemman eteisen lisäkkeen tukos kartiosädetietokonetomografian fuusiokuvaohjauksessa
|
Vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuma kartiosäteen tietokonetomografian fuusiokuvaohjauksen alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti ensimmäisellä valitulla laitteella
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
onnistunut sulkijan käyttöönotto ja julkaisu ilman kokoa
|
Leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JUN PU, Doctor, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ren Ji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBCT-FIG-LAAO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .