Cone-beam CT Fusion Image Guidance 하의 좌심방 부속기 폐색
2021년 9월 12일 업데이트: RenJi Hospital
콘 빔 컴퓨터 단층촬영과 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술의 병용: 3차원 컴퓨터 단층촬영 융합 영상 유도 하의 좌심방이 폐쇄
좌심방이 폐색은 비판막성 심방세동 환자, 특히 장기간의 경구용 항응고제를 견딜 수 없거나 비약물적 치료가 필요한 다른 이유가 있는 환자에서 뇌졸중을 예방하기 위한 치료 전략으로 널리 권장되고 있습니다.
현재 좌심방이 폐색에 대한 지침은 경식도심장초음파, 심장내심초음파, 형광투시, 컴퓨터단층촬영/컴퓨터단층혈관조영술 등이 있다.
심방 중격 천자, 장치 크기 선택 및 수술 보기와 같은 절차는 여러 센터에서 서로 다른 방법으로 안내됩니다.
우리 센터는 안내에 대한 새로운 접근 방식을 개발했습니다. Cone-beam CT와 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술을 3차원으로 결합했습니다.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 NVAF 환자를 연속적으로 모집하여 국소 마취, 심장 초음파 유도 경중격 천자, 3DCTA-3DCBCTF 융합 유도 폐색기 이식의 LAAO 워크플로우를 받았습니다.
1차 결과는 최적의 폐색기 이식(폐색기 재포획 및 교체 없이 성공적인 이식)이었습니다.
다른 결과는 시술/투시 시간, 조영제 소비, 방사선량 및 시술 전후 합병증이었습니다.
우리는 3DCTA 및 2차원 형광 투시법(3DCTA-2DF) 융합 이미지에 의해 안내되는 LAAO의 기존 간행물과 결과를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Pu, Doctor
- 전화번호: 13817577592
- 이메일: Pujun310@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
-
연락하다:
- Jun Pu, Doctor
- 전화번호: 13817577592
- 이메일: Pujun310@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 초과
- CHA2DS2-VASc 점수 ≥2;
- TEE 및 진정을 허용하는 임상 조건;
- 좌심실 박출률 >30%;
- 그리고 다음 적응증 중 적어도 하나: (a) HAS-BLED 점수 ≥3; (b) 장기 OAC에 대한 불내성, 및 (c) 경구용 항응고 치료 하에서도 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 혈전색전증;
제외 기준:
- <50 mL/min/1.73의 사구체 여과율 m2;
- LA 및 LAA에 혈전 존재;
- 급성 심근 경색 또는 불안정 협심증, 비대상성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 등급 III-IV) 또는 심장 이식;
- 30일 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작;
- 장치 전달을 허용하지 않는 매우 열악한 말초 혈관 접근;
- 중등도 또는 다량의 심낭 삼출액.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBCT 지도 그룹
콘빔 컴퓨터 단층촬영 융합 영상 유도 하 좌심방이 폐색
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Cone-beam CT Fusion Image Guidance 하의 좌심방 부속기 폐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택한 첫 번째 장치의 성공률
기간: 수술 중
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크기 조정 없이 성공적인 차단기 배포 및 릴리스
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: JUN PU, Doctor, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ren Ji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBCT-FIG-LAAO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
콘빔 컴퓨터 단층 촬영 융합 영상에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Rizzoli모집하지 않고 적극적으로
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Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; University of Messina; Universidad de Granada알려지지 않은