Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Occlusione dell'appendice atriale sinistra sotto la guida dell'immagine di fusione per tomografia computerizzata a fascio conico

12 settembre 2021 aggiornato da: RenJi Hospital

Combinazione di tomografia computerizzata a fascio conico e angiografia con tomografia computerizzata cardiaca: occlusione dell'appendice atriale sinistra sotto tomografia computerizzata tridimensionale Guida di immagini di fusione

L'occlusione dell'appendice atriale sinistra è ampiamente raccomandata come strategia di trattamento per i pazienti con FA non valvolare per prevenire l'ictus, in particolare quelli che non possono tollerare l'anticoagulazione orale a lungo termine o hanno altri motivi per la terapia non farmacologica. Attualmente, ci sono una serie di linee guida per l'occlusione dell'appendice atriale sinistra, come l'ecocardiografia transesofagea, l'ecocardiogramma intracardiaco, la fluoroscopia, la tomografia computerizzata/angiografia tomografica computerizzata e così via. Procedure come la puntura del setto atriale, la selezione delle dimensioni del dispositivo e la visualizzazione operativa sono guidate da metodi diversi in vari centri. Il nostro centro ha sviluppato un nuovo approccio alla guida: la TC cone-beam e l'angiografia tomografica computerizzata cardiaca sono state combinate mediante fusione di immagini tridimensionali e tridimensionali per guidare l'occlusione dell'appendice atriale sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti NVAF idonei sono stati reclutati consecutivamente e hanno ricevuto il nostro flusso di lavoro LAAO di anestesia locale, puntura transettale guidata da ecocardiografia intracardiaca e impianto di occlusore guidato da fusione 3DCTA-3DCBCTF. L'esito primario era l'impianto ottimale dell'occlusore (impianto riuscito senza ricattura e sostituzione dell'occlusore). Altri esiti erano la procedura/tempo fluoroscopico, il consumo di mezzo di contrasto, la dose di radiazioni e le complicanze peri-procedurali. Abbiamo confrontato i nostri risultati con le pubblicazioni esistenti di LAAO guidate da immagini di fusione 3DCTA e fluoroscopia bidimensionale (3DCTA-2DF).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni;
  2. Un punteggio CHA2DS2-VASc ≥2;
  3. Condizioni cliniche che consentono TEE e sedazione;
  4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra >30%;
  5. E almeno una delle seguenti indicazioni: (a) punteggio HAS-BLED ≥3; (b) intolleranza all'OAC a lungo termine e (c) ictus, attacco ischemico transitorio o tromboembolia anche durante il trattamento anticoagulante orale;

Criteri di esclusione:

  1. Una velocità di filtrazione glomerulare <50 ml/min/1,73 mq;
  2. La presenza di un trombo in LA e LAA;
  3. Infarto miocardico acuto o angina instabile, insufficienza cardiaca scompensata (classe funzionale III-IV della New York Heart Association) o trapianto di cuore;
  4. Ictus o attacco ischemico transitorio entro 30 giorni;
  5. Scarso accesso ai vasi periferici che non consente l'erogazione del dispositivo;
  6. Versamento pericardico moderato o massivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di orientamento CBCT
Occlusione dell'appendice atriale sinistra sotto guida di immagini di fusione per tomografia computerizzata a fascio conico
Procedura: immagine di fusione tomografia computerizzata cone-beam
Occlusione dell'appendice atriale sinistra sotto la guida dell'immagine di fusione per tomografia computerizzata a fascio conico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo al primo dispositivo selezionato
Lasso di tempo: In chirurgia
distribuzione e rilascio riusciti dell'occlusore senza essere ridimensionati
In chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: JUN PU, Doctor, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ren Ji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBCT-FIG-LAAO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su immagine di fusione tomografia computerizzata cone-beam

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi