Окклюзия ушка левого предсердия под конусно-лучевой компьютерной томографией Fusion Image Guidance
12 сентября 2021 г. обновлено: RenJi Hospital
Комбинация конусно-лучевой компьютерной томографии и компьютерной томографии сердца Ангиография: окклюзия ушка левого предсердия под контролем трехмерной компьютерной томографии Fusion Image
Окклюзия ушка левого предсердия широко рекомендуется в качестве стратегии лечения пациентов с неклапанной ФП для предотвращения инсульта, особенно у тех, кто не переносит длительную пероральную антикоагулянтную терапию или имеет другие причины для немедикаментозной терапии.
В настоящее время существует ряд рекомендаций по окклюзии ушка левого предсердия, таких как чреспищеводная эхокардиография, внутрисердечная эхокардиограмма, рентгеноскопия, компьютерная томография/компьютерно-томографическая ангиография и так далее.
Такие процедуры, как пункция межпредсердной перегородки, выбор размера устройства и операционный обзор, в разных центрах проводятся по разным методикам.
В нашем центре разработан новый подход к наведению: конусно-лучевая КТ и компьютерная томографическая ангиография сердца были объединены путем слияния трехмерного изображения при наведении окклюзии ушка левого предсердия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие пациенты с NVAF были набраны последовательно и получили наш рабочий процесс LAAO: местную анестезию, транссептальную пункцию под контролем внутрисердечной эхокардиографии и имплантацию окклюдера под контролем 3DCTA-3DCBCTF.
Первичным результатом была оптимальная имплантация окклюдера (успешная имплантация без повторного захвата и замены окклюдера).
Другими исходами были время проведения процедуры/флюороскопии, расход контрастного вещества, доза облучения и перипроцедурные осложнения.
Мы сравнили наши результаты с существующими публикациями по LAAO под руководством совмещенных изображений 3DCTA и двумерной рентгеноскопии (3DCTA-2DF).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun Pu, Doctor
- Номер телефона: 13817577592
- Электронная почта: Pujun310@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
-
Контакт:
- Jun Pu, Doctor
- Номер телефона: 13817577592
- Электронная почта: Pujun310@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет;
- Оценка CHA2DS2-VASc ≥2;
- Клинические состояния, допускающие ЧПЭхоКГ и седацию;
- Фракция выброса левого желудочка >30%;
- И по крайней мере одно из следующих показаний: (а) показатель HAS-BLED ≥3; (б) непереносимость длительного приема ОАК и (в) инсульт, транзиторная ишемическая атака или тромбоэмболия даже при лечении пероральными антикоагулянтами;
Критерий исключения:
- Скорость клубочковой фильтрации <50 мл/мин/1,73 м2;
- Наличие тромба в ЛП и УЛП;
- Острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или трансплантация сердца;
- Инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение 30 дней;
- Очень плохой доступ к периферическим сосудам, не позволяющий доставить устройство;
- Умеренный или массивный перикардиальный выпот.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультативная группа КЛКТ
Окклюзия ушка левого предсердия под контролем совмещенного изображения конусно-лучевой компьютерной томографии
|
Окклюзия ушка левого предсердия под конусно-лучевой компьютерной томографией Fusion Image Guidance
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость успеха на первом выбранном устройстве
Временное ограничение: В хирургии
|
успешное развертывание и выпуск окклюдера без изменения размера
|
В хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: JUN PU, Doctor, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ren Ji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBCT-FIG-LAAO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .