Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre atriel vedhængsokklusion under keglestrålecomputertomografi Fusionsbilledvejledning

12. september 2021 opdateret af: RenJi Hospital

Kombination af keglestrålecomputertomografi og hjertecomputertomografi Angiografi: venstre atriel vedhængsokklusion under tredimensionel computertomografi Fusionsbilledvejledning

Venstre atriel appendage-okklusion anbefales bredt som en behandlingsstrategi for patienter med nonvalvulær AF for at forhindre slagtilfælde, især dem, der ikke kan tåle langvarig oral antikoagulering eller har andre årsager til ikke-farmakologisk behandling. I øjeblikket er der en række vejledninger for okklusion af venstre atriel appendage, såsom transesophageal ekkokardiografi, intrakardial ekkokardiografi, fluoroskopi, computertomografisk/computertomografisk angiografi og så videre. Procedurer såsom atriel septalpunktur, valg af enhedsstørrelse og operationsvisning styres af forskellige metoder i forskellige centre. Vores center har udviklet en ny tilgang til vejledning: Cone-beam CT og cardiac computertomografisk angiografi blev kombineret ved tredimensionel - tredimensionel billedfusion til styring af venstre atriel vedhængsokklusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede NVAF-patienter blev rekrutteret fortløbende og modtog vores LAAO-workflow af lokalbedøvelse, intrakardial ekkokardiografi-guidet transseptal punktering og 3DCTA-3DCBCTF-fusionsguidet okkluderimplantation. Det primære resultat var optimal okkluderimplantation (vellykket implantation uden genindfangning og udskiftning af okkluder). Andre resultater var procedure/fluoroskopi-tid, kontrastmiddelforbrug, strålingsdosis og peri-procedure-komplikationer. Vi sammenlignede vores resultater med eksisterende publikationer af LAAO styret af 3DCTA og todimensionelle fluoroskopi (3DCTA-2DF) fusionsbilleder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En alder på >18 år;
  2. En CHA2DS2-VASc-score på ≥2;
  3. Kliniske tilstande, der tillader TEE og sedation;
  4. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion >30%;
  5. Og mindst én af følgende indikationer: (a) HAS-BLED-score på ≥3; (b) intolerance over for langvarig OAC og (c) slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller tromboemboli selv under oral antikoaguleringsbehandling;

Ekskluderingskriterier:

  1. En glomerulær filtrationshastighed på <50 ml/min/1,73 m2;
  2. Tilstedeværelsen af ​​en trombe i LA og LAA;
  3. Akut myokardieinfarkt eller ustabil angina, dekompenseret hjertesvigt (New York Heart Association funktionsklasse III-IV) eller hjertetransplantation;
  4. Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 30 dage;
  5. Meget dårlig adgang til perifer kar, der ikke tillader levering af enheden;
  6. Moderat eller massiv perikardiel effusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBCT-vejledningsgruppe
Venstre atriel appendage okklusion under keglestrålecomputertomografi fusionsbilledvejledning
Procedure: keglestråle-computertomografi-fusionsbillede
Venstre atriel vedhængsokklusion under keglestrålecomputertomografi Fusionsbilledvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate ved den første valgte enhed
Tidsramme: Ved operation
vellykket udrulning og frigivelse af occluder uden at blive ændret
Ved operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: JUN PU, Doctor, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ren Ji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBCT-FIG-LAAO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med keglestråle-computertomografi-fusionsbillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner