Venstre atriell vedheng okklusjon under kjeglestråle-computertomografi Fusjonsbildeveiledning
12. september 2021 oppdatert av: RenJi Hospital
Kombinasjon av Cone Beam Computed Tomography og Cardiac Computed Tomography Angiografi: Venstre atriell vedheng okklusjon under tredimensjonal computertomografi Fusjonsbildeveiledning
Okklusjon av venstre atrie vedheng er blitt mye anbefalt som en behandlingsstrategi for pasienter med ikke-valvulær AF for å forhindre hjerneslag, spesielt de som ikke tåler langvarig oral antikoagulasjon eller har andre grunner til ikke-farmakologisk behandling.
For tiden finnes det en rekke veiledninger for okklusjon av venstre atrie vedheng, som transøsofageal ekkokardiografi, intrakardial ekkokardiogram, fluoroskopi, datatomografisk/datamatografisk angiografi og så videre.
Prosedyrer som atrieseptumpunksjon, valg av enhetsstørrelse og operasjonsvisning styres av ulike metoder i ulike sentre.
Senteret vårt har utviklet en ny tilnærming til veiledning: CT med kjeglestråler og computertomografisk hjerteangiografi ble kombinert med tredimensjonal - tredimensjonal bildefusjon for å lede okklusjon av venstre atrie vedheng.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte NVAF-pasienter ble rekruttert fortløpende og mottok vår LAAO-arbeidsflyt av lokalbedøvelse, intrakardial ekkokardiografi-veiledet transseptal punktering og 3DCTA-3DCBCTF fusjonsveiledet okkluderimplantasjon.
Det primære resultatet var optimal okkluderimplantasjon (vellykket implantasjon uten gjenfangst og erstatning av okkluderer).
Andre utfall var prosedyre/fluoroskopitid, kontrastmiddelforbruk, stråledose og komplikasjoner per prosedyre.
Vi sammenlignet resultatene våre med eksisterende publikasjoner av LAAO veiledet av 3DCTA og todimensjonale fluoroskopi (3DCTA-2DF) fusjonsbilder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Pu, Doctor
- Telefonnummer: 13817577592
- E-post: Pujun310@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Pu, Doctor
- Telefonnummer: 13817577592
- E-post: Pujun310@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En alder på >18 år;
- En CHA2DS2-VASc-score på ≥2;
- Kliniske tilstander som tillater TEE og sedasjon;
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >30 %;
- Og minst én av følgende indikasjoner: (a) HAS-BLED-score på ≥3; (b) intoleranse mot langvarig OAC, og (c) slag, forbigående iskemisk angrep eller tromboembolisme selv under oral antikoagulasjonsbehandling;
Ekskluderingskriterier:
- En glomerulær filtrasjonshastighet på <50 ml/min/1,73 m2;
- Tilstedeværelsen av en trombe i LA og LAA;
- Akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina, dekompensert hjertesvikt (New York Heart Association funksjonsklasse III-IV), eller hjertetransplantasjon;
- Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 30 dager;
- Svært dårlig tilgang til perifere fartøy som ikke tillater enhetslevering;
- Moderat eller massiv perikardiell effusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBCT veiledningsgruppe
Venstre atrie vedheng okklusjon under kjeglestråle-computertomografi fusjonsbildeveiledning
|
Venstre atriell vedheng okklusjon under kjeglestråle-computertomografi Fusjonsbildeveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate ved første enhet valgt
Tidsramme: I kirurgi
|
vellykket okkluderingsinstallasjon og frigjøring uten å endre størrelse
|
I kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: JUN PU, Doctor, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ren Ji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBCT-FIG-LAAO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .