このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

麻酔後ケアユニットの高齢患者における術後残存キュラリゼーション

2021年9月10日 更新者：aysun postaci、Ankara City Hospital Bilkent

麻酔後ケアユニットの高齢患者における術後残存キュラリゼーションの発生率、および麻酔科医の態度と意識に関するアンケート

本研究では、高齢患者の術後残存キュラリゼーション (PORC) に関する質問票を用いて、当クリニックで働く麻酔科医の知識レベルとアプローチを決定することを目的とした。 さらに、前向き観察研究により、筋弛緩薬を使用した全身麻酔下で手術を受けた 65 歳以上の高齢患者の回復室における PORC の発生率と PORC に関連する要因を特定することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔後の術後残存クラル化 (PORC) は、気道閉塞、低酸素症、呼吸困難、筋力低下、初期および後期の呼吸困難などの症状を含む、患者に有害な転帰を引き起こす可能性がある重要な合併症です。

抗コリンエステラーゼ剤は、神経筋遮断を逆転させるために一般的に使用されます。 抗コリンエステラーゼを使用しても、重度の PORC が見られることがあります。 高齢患者における抗コリンエステラーゼの使用は、副作用プロファイルが高いため、議論の余地があります。

2015 年に米国食品医薬品局の承認を得て広く使用されているスガマデクスは、従来の抗コリンエステラーゼ薬とは異なるメカニズムを介して作用する逆作用薬です (ステロイド神経筋遮断薬をカプセル化するシクロデキストリン分子です)。 ネオスチグミンと比較して、スガマデクスは神経筋遮断をより迅速かつ確実に逆転させます。

本研究では、高齢患者の術後残存キュラリゼーション (PORC) に関する質問票を用いて、当クリニックで働く麻酔科医の知識レベルとアプローチを決定することを目的とした。 さらに、前向き観察研究により、筋弛緩薬を使用した全身麻酔下で手術を受けた 65 歳以上の高齢患者の回復室における PORC の発生率と PORC に関連する要因を特定することを目的としました。

この研究の第 1 段階は、前向き観察研究です。 全身麻酔下で選択的手術を受ける予定で、筋弛緩薬を使用した挿管が必要な高齢患者 (> 65) は、回復ユニットの 4 台のモニターのトレインを使用して PORC のスクリーニングを受けます。

研究の第 2 段階では、15 の質問を含むオンライン アンケートにより、当クリニックで働く麻酔科医の、高齢患者における筋弛緩薬および回復剤の使用、神経筋モニタリングおよび PORC の使用に関する知識と態度を判断します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06800
        • 募集
        • Ankara City Hospital
        • コンタクト：
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で待機的に手術を受けた65歳以上の高齢患者

説明

包含基準:

  • 年齢 >65
  • 非脱分極神経筋遮断薬を使用した全身麻酔

除外基準:

  • ASAスコアが3以上の患者
  • 麻酔薬禁忌のある方
  • 神経筋疾患、神経疾患、精神疾患をお持ちの方
  • 尺骨神経領域のTOFモニタリングが不可能な患者
  • 進行性腎不全患者
  • 肝機能障害が進行した患者
  • 非代償性心不全の方
  • BMI<18かつBMI>30の患者
  • コントロール不良の高血圧、コントロール不良の糖尿病、褐色細胞腫、甲状腺機能障害の患者
  • 同意書を読んで署名することができない方
  • 同意書への署名を希望しない患者
  • 治験責任医師が不適当と判断した患者
  • 慢性オピオイド使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後残存クラル化の発生率
時間枠：研究完了まで（5ヶ月を予定）
術後ケアユニットにおけるTrain of Four(TOF)率が0.9未満の高齢患者の発生率
研究完了まで（5ヶ月を予定）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • 主任研究者：Aysun Postaci、Ankara City Hospital Bilkent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月10日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E1-21-1912

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する