Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační reziduální kurarizace u starších pacientů na jednotce poanesteziologické péče

10. září 2021 aktualizováno: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Výskyt pooperační reziduální kurarizace u starších pacientů na jednotce poanesteziologické péče a Dotazník postoje a informovanosti anesteziologů

V této studii jsme se zaměřili na zjištění úrovně znalostí a přístupů anesteziologů pracujících na naší klinice o pooperační reziduální kurarizaci (PORC) u starších pacientů pomocí dotazníku. Kromě toho jsme se s prospektivní observační studií zaměřili na stanovení incidence PORC a faktorů spojených s PORC na doléčovací jednotce u starších pacientů nad 65 let, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii s použitím myorelaxancií.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační reziduální kurarizace (PORC) po celkové anestezii je důležitou komplikací, která může způsobit nepříznivé výsledky u pacienta, včetně symptomů obstrukce dýchacích cest, hypoxie, respirační tísně, svalové slabosti a dušnosti v časných i pozdních stádiích.

Anticholinesterázová činidla se běžně používají k odvrácení neuromuskulární blokády. I při použití anticholinesterázy lze pozorovat závažný PORC. Použití anticholinesteráz u starších pacientů je kontroverzní kvůli vysokému profilu vedlejších účinků.

Sugammadex, který byl široce používán s jeho schválením Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států v roce 2015, je reverzní činidlo, které působí jiným mechanismem než tradiční anticholinesterázová činidla (je to molekula cyklodextrinu, která zapouzdřuje steroidní neuromuskulární blokátory). Ve srovnání s neostigminem sugammadex rychleji a spolehlivěji ruší neuromuskulární blokádu.

V této studii jsme se zaměřili na zjištění úrovně znalostí a přístupů anesteziologů pracujících na naší klinice o pooperační reziduální kurarizaci (PORC) u starších pacientů pomocí dotazníku. Kromě toho jsme se s prospektivní observační studií zaměřili na stanovení incidence PORC a faktorů spojených s PORC na doléčovací jednotce u starších pacientů nad 65 let, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii s použitím myorelaxancií.

První fází studie je prospektivní observační studie. Starší pacienti (> 65), kteří mají podstoupit plánovanou operaci v celkové anestezii a vyžadují intubaci s použitím myorelaxancií, budou vyšetřeni na PORC pomocí sledování čtyř monitorů na zotavovací jednotce.

Ve druhé fázi studie bude online dotazník s 15 otázkami zjišťovat znalosti a postoje anesteziologů působících na naší klinice k užívání myorelaxancií a reverzních látek u starších pacientů, využití neuromuskulárního monitorování a PORC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Elektivně operovaní starší pacienti >65 let v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >65
  • celková anestezie s použitím nedepolarizujícího neuromuskulárního blokátoru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se skóre ASA vyšším než 3
  • Ti, kteří mají kontraindikace k anestetickým lékům
  • Lidé s neuromuskulárními, neurologickými a psychiatrickými onemocněními
  • Pacienti, u kterých není možné monitorování TOF v oblasti ulnárního nervu
  • Pacienti s pokročilým selháním ledvin
  • Pacienti s pokročilou jaterní insuficiencí
  • Ti s dekompenzovaným srdečním selháním
  • Pacienti s BMI<18 a BMI>30
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, nekontrolovaným diabetem, feochromocytomem, dysfunkcí štítné žlázy
  • Ti, kteří nejsou schopni přečíst a podepsat formulář souhlasu
  • Pacienti, kteří nechtějí podepsat souhlas
  • Pacienti, které vyšetřovatel považoval za nevhodné
  • Lidé s chronickým užíváním opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační reziduální kurarizace
Časové okno: dokončením studia (předpokládá se 5 měsíců)
Výskyt starších pacientů, u kterých se na jednotce pooperační péče vyskytoval Train of Four (TOF) <0,9
dokončením studia (předpokládá se 5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E1-21-1912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlak čtyř monitorovacích

3
Předplatit