Curarizzazione residua postoperatoria in pazienti anziani in unità di cura post-anestesia
Incidenza della curarizzazione residua postoperatoria nei pazienti anziani nell'unità di cura post-anestesia e questionario sull'atteggiamento e la consapevolezza degli anestesisti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La curarizzazione residua postoperatoria (PORC) dopo l'anestesia generale è un'importante complicanza che può causare esiti avversi per il paziente, inclusi sintomi di ostruzione delle vie aeree, ipossia, distress respiratorio, debolezza muscolare e dispnea nelle fasi iniziali e tardive.
Gli agenti anticolinesterasici sono comunemente usati per invertire il blocco neuromuscolare. Anche con l'uso di anticolinesterasici, si può osservare un PORC grave. L'uso di anticolinesterasici nei pazienti anziani è controverso a causa dell'alto profilo di effetti collaterali.
Sugammadex, che è stato ampiamente utilizzato con la sua approvazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel 2015, è un agente inverso che agisce attraverso un meccanismo diverso rispetto agli agenti anticolinesterasici tradizionali (è una molecola di ciclodestrina che incapsula i bloccanti neuromuscolari steroidei). Rispetto alla neostigmina, sugammadex inverte il blocco neuromuscolare più velocemente e in modo più affidabile.
In questo studio, abbiamo mirato a determinare i livelli di conoscenza e gli approcci degli anestesisti che lavorano nella nostra clinica sulla curarizzazione residua postoperatoria (PORC) nei pazienti anziani con un questionario. Inoltre, abbiamo mirato a determinare l'incidenza di PORC e dei fattori associati a PORC nell'unità di recupero in pazienti anziani di età superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale utilizzando miorilassanti con uno studio prospettico osservazionale.
La prima fase dello studio è uno studio osservazionale prospettico. I pazienti anziani (> 65 anni) che devono sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale e richiedono l'intubazione utilizzando rilassanti muscolari saranno sottoposti a screening per PORC utilizzando Train of four monitor nell'unità di recupero.
Nella seconda fase dello studio, un questionario online con 15 domande determinerà le conoscenze e gli atteggiamenti degli anestesisti che lavorano nella nostra clinica sull'uso di rilassanti muscolari e agenti reversibili nei pazienti anziani, l'uso del monitoraggio neuromuscolare e PORC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysun Postaci
- Numero di telefono: +90 5323520383
- Email: aysunposta@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino, 06800
- Reclutamento
- Ankara City Hospital
-
Contatto:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >65
- anestesia generale con bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un punteggio ASA maggiore di 3
- Quelli con controindicazioni ai farmaci anestetici
- Quelli con malattie neuromuscolari, neurologiche e psichiatriche
- Pazienti in cui il monitoraggio TOF non è possibile nella regione del nervo ulnare
- Pazienti con insufficienza renale avanzata
- Pazienti con insufficienza epatica avanzata
- Quelli con scompenso cardiaco scompensato
- Pazienti con BMI<18 e BMI>30
- Pazienti con ipertensione non controllata, diabete non controllato, feocromocitoma, disfunzione tiroidea
- Coloro che non sono in grado di leggere e firmare il modulo di consenso
- Pazienti che non vogliono firmare il modulo di consenso
- Pazienti ritenuti non idonei dallo sperimentatore
- Quelli con uso cronico di oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza della curarizzazione residua postoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (previsti 5 mesi)
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L'incidenza di pazienti anziani con tasso Train of Four (TOF) <0,9 nell'unità di cura postoperatoria
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attraverso il completamento degli studi (previsti 5 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-21-1912
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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