Posztoperatív reziduális kurarizálás idős betegeknél a posztanesztéziás ellátási osztályon
A posztoperatív reziduális curarizáció előfordulása idős betegeknél az érzéstelenítés utáni osztályon, valamint az aneszteziológusok attitűd- és tudatossági kérdőíve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítés utáni posztoperatív reziduális curarization (PORC) fontos szövődmény, amely a betegeknél kedvezőtlen kimeneteleket okozhat, beleértve a légúti elzáródást, a hipoxiát, a légzési distresszt, az izomgyengeséget és a nehézlégzést a korai és késői stádiumban.
Az antikolinészteráz szereket általában a neuromuszkuláris blokád visszafordítására használják. Még antikolinészteráz alkalmazása esetén is súlyos PORC észlelhető. Az antikolinészterázok idős betegeknél történő alkalmazása ellentmondásos a magas mellékhatásprofil miatt.
A Sugammadex, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által 2015-ben széles körben használtak, egy fordított szer, amely más mechanizmuson keresztül hat, mint a hagyományos antikolinészteráz szerek (ez egy ciklodextrin molekula, amely szteroid neuromuszkuláris blokkolókat tartalmaz). A neostigminhez képest a sugammadex gyorsabban és megbízhatóbban fordítja vissza a neuromuszkuláris blokádot.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy kérdőíves kérdőívvel meghatározzuk a klinikánkon dolgozó aneszteziológusok tudásszintjét és megközelítését idős betegek posztoperatív reziduális curarizációjáról (PORC). Ezen túlmenően prospektív megfigyeléses vizsgálattal célunk volt meghatározni a PORC előfordulását és a PORC-hoz kapcsolódó tényezőket a gyógyulási egységben olyan idős, 65 év feletti betegeknél, akik általános érzéstelenítésben, izomrelaxánsokkal műtéten estek át.
A vizsgálat első fázisa egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. Azokat az idős betegeket (>65), akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtéten esnek át, és izomrelaxánsokkal történő intubálásra van szükségük, PORC-szűrést végeznek a Train of four monitor segítségével a helyreállítási egységben.
A vizsgálat második fázisában egy 15 kérdésből álló online kérdőív határozza meg a klinikánkon dolgozó aneszteziológusok tudását és attitűdjét az izomrelaxánsok és reverzáló szerek idős betegeknél történő alkalmazásáról, a neuromuszkuláris monitorozás és a PORC alkalmazásáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aysun Postaci
- Telefonszám: +90 5323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Toborzás
- Ankara City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >65
- általános érzéstelenítés nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkolóval
Kizárási kritériumok:
- 3-nál nagyobb ASA-pontszámú betegek
- Azok, akiknek ellenjavallatok vannak az érzéstelenítő gyógyszerekre
- Neuromuszkuláris, neurológiai és pszichiátriai betegségekben szenvedők
- Olyan betegek, akiknél a TOF monitorozása nem lehetséges az ulnaris idegrégióban
- Előrehaladott veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Előrehaladott májelégtelenségben szenvedő betegek
- Dekompenzált szívelégtelenségben szenvedők
- BMI <18 és BMI>30 betegek
- Nem kontrollált magas vérnyomásban, kontrollálatlan cukorbetegségben, feokromocitómában, pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő betegek
- Akik nem képesek elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Azok a betegek, akik nem akarják aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- A vizsgáló által alkalmatlannak ítélt betegek
- Krónikus opioidhasználók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív reziduális curarization előfordulása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig (előreláthatólag 5 hónap)
|
Azon idős betegek incidenciája, akiknél a Train of Four (TOF) aránya <0,9 a posztoperatív osztályon
|
a tanulmány befejezéséig (előreláthatólag 5 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-21-1912
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .