Leikkauksen jälkeinen jäännöskurarisaatio iäkkäillä potilailla anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja anestesiologien asenne- ja tietoisuuskysely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen jäännöskurarisaatio (PORC) yleisanestesian jälkeen on tärkeä komplikaatio, joka voi aiheuttaa potilaille haitallisia seurauksia, mukaan lukien hengitysteiden tukkeuma, hypoksia, hengitysvaikeudet, lihasheikkous ja hengenahdistus varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa.
Antikoliiniesteraasiaineita käytetään yleisesti neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen. Jopa antikoliiniesteraasia käytettäessä voidaan nähdä vakava PORC. Antikoliiniesteraasien käyttö iäkkäillä potilailla on kiistanalaista korkean sivuvaikutusprofiilin vuoksi.
Sugammadex, jota on käytetty laajasti Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksynnällä vuonna 2015, on käänteinen aine, joka toimii eri mekanismilla kuin perinteiset antikoliiniesteraasiaineet (se on syklodekstriinimolekyyli, joka kapseloi steroidisia hermo-lihassalpaajia). Neostigmiiniin verrattuna sugammadex kumoaa hermo-lihassalpauksen nopeammin ja luotettavammin.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kyselylomakkeella selvittämään klinikallamme työskentelevien anestesiologien tietämyksen ja lähestymistavan iäkkäiden potilaiden leikkauksen jälkeisestä jäännöskurarisaatiosta (PORC). Lisäksi pyrimme selvittämään prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla PORC:n ilmaantuvuutta ja PORC:hen liittyviä tekijöitä toipumisyksikössä yli 65-vuotiailla iäkkäillä potilailla, joille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa käyttäen lihasrelaksantteja.
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on prospektiivinen havainnointitutkimus. Iäkkäät potilaat (> 65), joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat intubaatiota lihasrelaksantteilla, seulotaan PORC:n varalta käyttämällä Train of four -monitoria toipumisyksikössä.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa 15 kysymyksen sisältävä verkkokysely selvittää klinikallamme työskentelevien anestesiologien tietämystä ja asenteita lihasrelaksanttien ja käänteisaineiden käytöstä iäkkäillä potilailla, hermo-lihasmonitoroinnin ja PORC:n käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysun Postaci
- Puhelinnumero: +90 5323520383
- Sähköposti: aysunposta@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >65
- yleisanestesia käyttäen ei-depolarisoivaa neuromuskulaarista salpaajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on yli 3
- Ne, joilla on vasta-aiheita anestesialääkkeille
- Ne, joilla on neuromuskulaarisia, neurologisia ja psykiatrisia sairauksia
- Potilaat, joilla TOF-seuranta ei ole mahdollista kyynärluun hermoalueella
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksan vajaatoiminta
- Ne, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joiden BMI <18 ja BMI>30
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes, feokromosytooma, kilpirauhasen toimintahäiriö
- Ne, jotka eivät pysty lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomaketta
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
- Potilaat, jotka tutkija piti sopimattomina
- Ne, jotka käyttävät kroonista opioideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (arvioitu 5 kuukautta)
|
Niiden iäkkäiden potilaiden ilmaantuvuus, joiden Train of Four (TOF) on <0,9 leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä
|
opintojen loppuun mennessä (arvioitu 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-21-1912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .