Curarisation résiduelle postopératoire chez les patients âgés en unité de soins post-anesthésiques
Incidence de la curarisation résiduelle postopératoire chez les patients âgés dans l'unité de soins post-anesthésiques et questionnaire sur l'attitude et la sensibilisation des anesthésiologistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La curarisation résiduelle postopératoire (PORC) après anesthésie générale est une complication importante qui peut entraîner des résultats indésirables pour le patient, notamment des symptômes d'obstruction des voies respiratoires, d'hypoxie, de détresse respiratoire, de faiblesse musculaire et de dyspnée aux stades précoce et tardif.
Les agents anticholinestérasiques sont couramment utilisés pour inverser le blocage neuromusculaire. Même avec l'utilisation d'anticholinestérases, une PORC sévère peut être observée. L'utilisation des anticholinestérases chez les patients âgés est controversée en raison du profil élevé d'effets secondaires.
Le sugammadex, qui a été largement utilisé avec son approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2015, est un agent inverse qui agit par un mécanisme différent des agents anticholinestérasiques traditionnels (il s'agit d'une molécule de cyclodextrine qui encapsule des bloqueurs neuromusculaires stéroïdiens). Comparé à la néostigmine, le sugammadex inverse le blocage neuromusculaire plus rapidement et de manière plus fiable.
Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer les niveaux de connaissances et les approches des anesthésistes travaillant dans notre clinique sur la curarisation résiduelle postopératoire (PORC) chez les patients âgés à l'aide d'un questionnaire. De plus, nous avons cherché à déterminer l'incidence du PORC et les facteurs associés au PORC dans l'unité de réveil chez les patients âgés de plus de 65 ans ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale utilisant des relaxants musculaires avec une étude observationnelle prospective.
La première phase de l'étude est une étude observationnelle prospective. Les patients âgés (> 65 ans) qui doivent subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale et qui nécessitent une intubation à l'aide de relaxants musculaires seront dépistés pour le PORC à l'aide du train de quatre moniteurs dans l'unité de réveil.
Dans la deuxième phase de l'étude, un questionnaire en ligne de 15 questions déterminera les connaissances et les attitudes des anesthésistes travaillant dans notre clinique sur l'utilisation des relaxants musculaires et des agents d'inversion chez les patients âgés, l'utilisation de la surveillance neuromusculaire et du PORC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aysun Postaci
- Numéro de téléphone: +90 5323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara City Hospital
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Contact:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 65 ans
- anesthésie générale utilisant un bloqueur neuromusculaire non dépolarisant
Critère d'exclusion:
- Patients avec un score ASA supérieur à 3
- Ceux qui ont des contre-indications aux médicaments anesthésiques
- Les personnes atteintes de maladies neuromusculaires, neurologiques et psychiatriques
- Patients chez qui la surveillance TOF n'est pas possible dans la région du nerf cubital
- Patients atteints d'insuffisance rénale avancée
- Insuffisance hépatique avancée
- Ceux qui souffrent d'insuffisance cardiaque décompensée
- Patients avec IMC<18 et IMC>30
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète non contrôlé, de phéochromocytome, de dysfonctionnement thyroïdien
- Ceux qui sont incapables de lire et de signer le formulaire de consentement
- Patients qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement
- Patients jugés inadaptés par l'investigateur
- Ceux qui ont une consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la curarisation résiduelle postopératoire
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude (prévu 5 mois)
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L'incidence des patients âgés dont le taux de train des quatre (TOF) est < 0,9 dans l'unité de soins postopératoires
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jusqu'à l'achèvement de l'étude (prévu 5 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-21-1912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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