Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ restkurarisering hos eldre pasienter i postanestesiavdeling

10. september 2021 oppdatert av: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Forekomst av postoperativ restkurarisering hos eldre pasienter i post-anestesiavdelingen, og holdnings- og bevissthetsspørreskjema for anestesileger

I denne studien hadde vi som mål å bestemme kunnskapsnivåene og tilnærmingene til anestesileger som jobber i vår klinikk om postoperativ residual curarization (PORC) hos eldre pasienter med et spørreskjema. I tillegg hadde vi som mål å bestemme forekomsten av PORC og faktorer assosiert med PORC i utvinningsenheten hos eldre pasienter over 65 år som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi ved bruk av muskelavslappende midler med en prospektiv observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ residual curarization (PORC) etter generell anestesi er en viktig komplikasjon som kan forårsake uønskede pasientutfall, inkludert symptomer på luftveisobstruksjon, hypoksi, pustebesvær, muskelsvakhet og dyspné i de tidlige og sene stadiene.

Antikolinesterasemidler brukes ofte for å reversere nevromuskulær blokade. Selv med bruk av antikolinesterase, kan alvorlig PORC sees. Bruken av antikolinesteraser hos eldre pasienter er kontroversiell på grunn av den høye bivirkningsprofilen.

Sugammadex, som har blitt mye brukt med sin godkjenning av United States Food and Drug Administration i 2015, er et omvendt middel som virker gjennom en annen mekanisme enn tradisjonelle antikolinesterasemidler (det er et cyklodekstrinmolekyl som innkapsler steroide nevromuskulære blokkere). Sammenlignet med neostigmin reverserer sugammadex nevromuskulær blokade raskere og mer pålitelig.

I denne studien hadde vi som mål å bestemme kunnskapsnivåene og tilnærmingene til anestesileger som jobber i vår klinikk om postoperativ residual curarization (PORC) hos eldre pasienter med et spørreskjema. I tillegg hadde vi som mål å bestemme forekomsten av PORC og faktorer assosiert med PORC i utvinningsenheten hos eldre pasienter over 65 år som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi ved bruk av muskelavslappende midler med en prospektiv observasjonsstudie.

Den første fasen av studien er en prospektiv observasjonsstudie. Eldre pasienter (>65) som er planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi og trenger intubasjon med muskelavslappende midler, vil bli screenet for PORC ved hjelp av Train of four-monitor i restitusjonsenheten.

I den andre fasen av studien vil et nettbasert spørreskjema med 15 spørsmål bestemme kunnskapen og holdningene til anestesileger som jobber i vår klinikk om bruk av muskelavslappende midler og reverserende midler hos eldre pasienter, bruk av nevromuskulær overvåking og PORC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elektivt opererte eldre pasienter >65 år under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >65
  • generell anestesi ved bruk av ikke-depolariserende nevromuskulær blokker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en ASA-score høyere enn 3
  • De med kontraindikasjoner mot anestesimidler
  • De med nevromuskulære, nevrologiske og psykiatriske sykdommer
  • Pasienter hvor TOF-overvåking ikke er mulig i ulnar nerveregionen
  • Pasienter med avansert nyresvikt
  • Pasienter med avansert leverinsuffisiens
  • De med dekompensert hjertesvikt
  • Pasienter med BMI<18 og BMI>30
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes, feokromocytom, skjoldbrusk dysfunksjon
  • De som ikke er i stand til å lese og signere samtykkeskjemaet
  • Pasienter som ikke ønsker å skrive under på samtykkeskjemaet
  • Pasienter ansett som uegnet av etterforskeren
  • De med kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ restkurarisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (forventet 5 måneder)
Forekomsten av eldre pasienter som Train of Four (TOF) rate <0,9 i postoperativ behandlingsenhet
gjennom studiegjennomføring (forventet 5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere