- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05051371
Postoperativ restkurarisering hos eldre pasienter i postanestesiavdeling
Forekomst av postoperativ restkurarisering hos eldre pasienter i post-anestesiavdelingen, og holdnings- og bevissthetsspørreskjema for anestesileger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ residual curarization (PORC) etter generell anestesi er en viktig komplikasjon som kan forårsake uønskede pasientutfall, inkludert symptomer på luftveisobstruksjon, hypoksi, pustebesvær, muskelsvakhet og dyspné i de tidlige og sene stadiene.
Antikolinesterasemidler brukes ofte for å reversere nevromuskulær blokade. Selv med bruk av antikolinesterase, kan alvorlig PORC sees. Bruken av antikolinesteraser hos eldre pasienter er kontroversiell på grunn av den høye bivirkningsprofilen.
Sugammadex, som har blitt mye brukt med sin godkjenning av United States Food and Drug Administration i 2015, er et omvendt middel som virker gjennom en annen mekanisme enn tradisjonelle antikolinesterasemidler (det er et cyklodekstrinmolekyl som innkapsler steroide nevromuskulære blokkere). Sammenlignet med neostigmin reverserer sugammadex nevromuskulær blokade raskere og mer pålitelig.
I denne studien hadde vi som mål å bestemme kunnskapsnivåene og tilnærmingene til anestesileger som jobber i vår klinikk om postoperativ residual curarization (PORC) hos eldre pasienter med et spørreskjema. I tillegg hadde vi som mål å bestemme forekomsten av PORC og faktorer assosiert med PORC i utvinningsenheten hos eldre pasienter over 65 år som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi ved bruk av muskelavslappende midler med en prospektiv observasjonsstudie.
Den første fasen av studien er en prospektiv observasjonsstudie. Eldre pasienter (>65) som er planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi og trenger intubasjon med muskelavslappende midler, vil bli screenet for PORC ved hjelp av Train of four-monitor i restitusjonsenheten.
I den andre fasen av studien vil et nettbasert spørreskjema med 15 spørsmål bestemme kunnskapen og holdningene til anestesileger som jobber i vår klinikk om bruk av muskelavslappende midler og reverserende midler hos eldre pasienter, bruk av nevromuskulær overvåking og PORC.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aysun Postaci
- Telefonnummer: +90 5323520383
- E-post: aysunposta@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >65
- generell anestesi ved bruk av ikke-depolariserende nevromuskulær blokker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en ASA-score høyere enn 3
- De med kontraindikasjoner mot anestesimidler
- De med nevromuskulære, nevrologiske og psykiatriske sykdommer
- Pasienter hvor TOF-overvåking ikke er mulig i ulnar nerveregionen
- Pasienter med avansert nyresvikt
- Pasienter med avansert leverinsuffisiens
- De med dekompensert hjertesvikt
- Pasienter med BMI<18 og BMI>30
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes, feokromocytom, skjoldbrusk dysfunksjon
- De som ikke er i stand til å lese og signere samtykkeskjemaet
- Pasienter som ikke ønsker å skrive under på samtykkeskjemaet
- Pasienter ansett som uegnet av etterforskeren
- De med kronisk opioidbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ restkurarisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (forventet 5 måneder)
|
Forekomsten av eldre pasienter som Train of Four (TOF) rate <0,9 i postoperativ behandlingsenhet
|
gjennom studiegjennomføring (forventet 5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1-21-1912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .