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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05051371
마취 후 치료실에서 노인 환자의 수술 후 잔류 경화
마취 후 치료실에서 노인 환자의 수술 후 잔류 경화의 발생률과 마취과 의사의 태도 및 인식 설문지
연구 개요
상세 설명
전신 마취 후 수술 후 잔존 경화술(PORC)은 초기 및 후기 단계에서 기도 폐쇄, 저산소증, 호흡 곤란, 근력 약화, 호흡 곤란 등의 증상을 포함하여 환자에게 불리한 결과를 초래할 수 있는 중요한 합병증입니다.
항콜린에스테라아제 제제는 일반적으로 신경근 차단을 역전시키는 데 사용됩니다. 항콜린에스테라제를 사용해도 심각한 PORC가 나타날 수 있습니다. 노인 환자에서 항콜린에스테라아제의 사용은 높은 부작용 프로필로 인해 논란의 여지가 있습니다.
2015년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 널리 사용되고 있는 슈가마덱스(Sugammadex)는 기존의 항콜린에스테라제(스테로이드 신경근 차단제를 캡슐화한 시클로덱스트린 분자)와는 다른 기전을 통해 작용하는 역작용제이다. 네오스티그민에 비해 슈가마덱스는 신경근 차단을 더 빠르고 안정적으로 역전시킵니다.
본 연구에서는 설문지를 통해 노인 환자의 수술 후 잔존 경화술(PORC)에 대한 본원 마취과 전문의의 지식 수준과 접근 방식을 알아보고자 하였다. 또한 전신마취 하에 근육이완제를 사용하여 수술을 받은 65세 이상의 고령 환자를 대상으로 회복실에서 PORC의 발생률 및 PORC와 관련된 인자를 전향적 관찰 연구를 통해 알아보고자 하였다.
연구의 첫 번째 단계는 전향적 관찰 연구입니다. 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받을 예정이고 근육 이완제를 사용한 삽관이 필요한 노인 환자(>65)는 회복실에서 4개의 모니터의 Train을 사용하여 PORC를 선별합니다.
연구의 두 번째 단계에서는 15개의 질문이 포함된 온라인 설문지가 노인 환자의 근육 이완제 및 역전제 사용, 신경근 모니터링 및 PORC 사용에 대해 클리닉에서 일하는 마취 전문의의 지식과 태도를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aysun Postaci
- 전화번호: +90 5323520383
- 이메일: aysunposta@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara City Hospital
-
연락하다:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >65
- 비탈분극 신경근 차단제를 이용한 전신마취
제외 기준:
- ASA 점수가 3보다 큰 환자
- 마취제 금기 사항이 있는 분
- 신경근, 신경계 및 정신과 질환이 있는 자
- 척골 신경 영역에서 TOF 모니터링이 불가능한 환자
- 진행성 신부전 환자
- 진행성 간부전 환자
- 비대상성 심부전 환자
- BMI<18 및 BMI>30인 환자
- 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 갈색 세포종, 갑상선 기능 장애가 있는 환자
- 동의서를 읽고 서명할 수 없는 자
- 동의서 서명을 원하지 않는 환자
- 조사관이 부적합하다고 판단한 환자
- 만성 오피오이드 사용 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 잔여 curarization의 부각
기간: 연구 완료까지(예상 5개월)
|
수술 후 치료실에서 Train of Four(TOF) 비율이 0.9 미만인 노인 환자의 발생률
|
연구 완료까지(예상 5개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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