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마취 후 치료실에서 노인 환자의 수술 후 잔류 경화

2021년 9월 10일 업데이트: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

마취 후 치료실에서 노인 환자의 수술 후 잔류 경화의 발생률과 마취과 의사의 태도 및 인식 설문지

본 연구에서는 설문지를 통해 노인 환자의 수술 후 잔존 경화술(PORC)에 대한 본원 마취과 전문의의 지식 수준과 접근 방식을 알아보고자 하였다. 또한 전신마취 하에 근육이완제를 사용하여 수술을 받은 65세 이상의 고령 환자를 대상으로 회복실에서 PORC의 발생률 및 PORC와 관련된 인자를 전향적 관찰 연구를 통해 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취 후 수술 후 잔존 경화술(PORC)은 초기 및 후기 단계에서 기도 폐쇄, 저산소증, 호흡 곤란, 근력 약화, 호흡 곤란 등의 증상을 포함하여 환자에게 불리한 결과를 초래할 수 있는 중요한 합병증입니다.

항콜린에스테라아제 제제는 일반적으로 신경근 차단을 역전시키는 데 사용됩니다. 항콜린에스테라제를 사용해도 심각한 PORC가 나타날 수 있습니다. 노인 환자에서 항콜린에스테라아제의 사용은 높은 부작용 프로필로 인해 논란의 여지가 있습니다.

2015년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 널리 사용되고 있는 슈가마덱스(Sugammadex)는 기존의 항콜린에스테라제(스테로이드 신경근 차단제를 캡슐화한 시클로덱스트린 분자)와는 다른 기전을 통해 작용하는 역작용제이다. 네오스티그민에 비해 슈가마덱스는 신경근 차단을 더 빠르고 안정적으로 역전시킵니다.

본 연구에서는 설문지를 통해 노인 환자의 수술 후 잔존 경화술(PORC)에 대한 본원 마취과 전문의의 지식 수준과 접근 방식을 알아보고자 하였다. 또한 전신마취 하에 근육이완제를 사용하여 수술을 받은 65세 이상의 고령 환자를 대상으로 회복실에서 PORC의 발생률 및 PORC와 관련된 인자를 전향적 관찰 연구를 통해 알아보고자 하였다.

연구의 첫 번째 단계는 전향적 관찰 연구입니다. 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받을 예정이고 근육 이완제를 사용한 삽관이 필요한 노인 환자(>65)는 회복실에서 4개의 모니터의 Train을 사용하여 PORC를 선별합니다.

연구의 두 번째 단계에서는 15개의 질문이 포함된 온라인 설문지가 노인 환자의 근육 이완제 및 역전제 사용, 신경근 모니터링 및 PORC 사용에 대해 클리닉에서 일하는 마취 전문의의 지식과 태도를 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara City Hospital
        • 연락하다:
          • Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 상태에서 65세 이상의 선택적 수술 노인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 >65
  • 비탈분극 신경근 차단제를 이용한 전신마취

제외 기준:

  • ASA 점수가 3보다 큰 환자
  • 마취제 금기 사항이 있는 분
  • 신경근, 신경계 및 정신과 질환이 있는 자
  • 척골 신경 영역에서 TOF 모니터링이 불가능한 환자
  • 진행성 신부전 환자
  • 진행성 간부전 환자
  • 비대상성 심부전 환자
  • BMI<18 및 BMI>30인 환자
  • 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 갈색 세포종, 갑상선 기능 장애가 있는 환자
  • 동의서를 읽고 서명할 수 없는 자
  • 동의서 서명을 원하지 않는 환자
  • 조사관이 부적합하다고 판단한 환자
  • 만성 오피오이드 사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 잔여 curarization의 부각
기간: 연구 완료까지(예상 5개월)
수술 후 치료실에서 Train of Four(TOF) 비율이 0.9 미만인 노인 환자의 발생률
연구 완료까지(예상 5개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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