Curarización Residual Postoperatoria en Pacientes Ancianos en Unidad de Cuidados Postanestésicos
Incidencia de Curarización Residual Postoperatoria en Ancianos en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y Cuestionario de Actitud y Conciencia de Anestesiólogos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La curarización residual posoperatoria (PORC) después de la anestesia general es una complicación importante que puede causar resultados adversos para el paciente, incluidos síntomas de obstrucción de las vías respiratorias, hipoxia, dificultad respiratoria, debilidad muscular y disnea en las etapas temprana y tardía.
Los agentes anticolinesterásicos se usan comúnmente para revertir el bloqueo neuromuscular. Incluso con el uso de anticolinesterásicos, se pueden observar PORC graves. El uso de anticolinesterasas en pacientes de edad avanzada es controvertido debido al alto perfil de efectos secundarios.
Sugammadex, que ha sido ampliamente utilizado con su aprobación por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en 2015, es un agente inverso que actúa a través de un mecanismo diferente a los agentes anticolinesterásicos tradicionales (es una molécula de ciclodextrina que encapsula bloqueadores neuromusculares esteroides). En comparación con la neostigmina, el sugamadex revierte el bloqueo neuromuscular de manera más rápida y confiable.
En este estudio, nuestro objetivo fue determinar los niveles de conocimiento y los enfoques de los anestesiólogos que trabajan en nuestra clínica sobre curarización residual posoperatoria (PORC) en pacientes ancianos con un cuestionario. Además, nuestro objetivo fue determinar la incidencia de PORC y los factores asociados a PORC en la unidad de recuperación en pacientes mayores de 65 años que fueron intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general con relajantes musculares con un estudio observacional prospectivo.
La primera fase del estudio es un estudio observacional prospectivo. Los pacientes de edad avanzada (> 65) que están programados para someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general y requieren intubación con relajantes musculares serán examinados para detectar PORC utilizando un monitor Train of four en la unidad de recuperación.
En la segunda fase del estudio, un cuestionario online de 15 preguntas determinará los conocimientos y actitudes de los anestesiólogos que trabajan en nuestra clínica sobre el uso de relajantes musculares y agentes reversores en pacientes de edad avanzada, el uso de monitorización neuromuscular y PORC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aysun Postaci
- Número de teléfono: +90 5323520383
- Correo electrónico: aysunposta@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital
-
Contacto:
- Aysun Postaci, As.Prof.Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >65
- anestesia general con bloqueador neuromuscular no despolarizante
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una puntuación ASA superior a 3
- Aquellos con contraindicaciones a los medicamentos anestésicos.
- Aquellos con enfermedades neuromusculares, neurológicas y psiquiátricas.
- Pacientes en los que no es posible la monitorización TOF en la región del nervio cubital
- Pacientes con insuficiencia renal avanzada
- Pacientes con insuficiencia hepática avanzada
- Aquellos con insuficiencia cardíaca descompensada
- Pacientes con IMC<18 e IMC>30
- Pacientes con hipertensión no controlada, diabetes no controlada, feocromocitoma, disfunción tiroidea
- Aquellos que son incapaces de leer y firmar el formulario de consentimiento
- Pacientes que no quieren firmar el formulario de consentimiento
- Pacientes considerados inadecuados por el investigador
- Aquellos con uso crónico de opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de curarización residual posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (anticipado 5 meses)
|
La incidencia de pacientes de edad avanzada con una tasa de tren de cuatro (TOF) <0,9 en la unidad de cuidados posoperatorios
|
hasta la finalización del estudio (anticipado 5 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-21-1912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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