Поезд из четырех мониторинг при Послеоперационная остаточная кураризация и Гериатрия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Поезд из четырех мониторинг

Подробное описание

Послеоперационная остаточная кураризация (ПОРК) после общей анестезии является важным осложнением, которое может привести к неблагоприятным исходам для пациентов, включая симптомы обструкции дыхательных путей, гипоксию, респираторный дистресс, мышечную слабость и одышку на ранних и поздних стадиях.

Антихолинэстеразные средства обычно используются для снятия нервно-мышечной блокады. Даже при применении антихолинэстеразных препаратов может наблюдаться тяжелая ПОРК. Использование антихолинэстеразных препаратов у пожилых пациентов вызывает споры из-за высокого профиля побочных эффектов.

Сугаммадекс, который широко используется с одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2015 году, является обратным агентом, который действует по другому механизму, чем традиционные антихолинэстеразные агенты (это молекула циклодекстрина, которая инкапсулирует стероидные нервно-мышечные блокаторы). По сравнению с неостигмином сугаммадекс устраняет нервно-мышечную блокаду быстрее и надежнее.

В данном исследовании мы стремились определить уровни знаний и подходы анестезиологов, работающих в нашей клинике, о послеоперационной резидуальной кураризации (ПОРК) у пожилых пациентов с помощью анкеты. Кроме того, мы стремились определить частоту ПОРК и факторы, связанные с ПОРК, в реабилитационном отделении у пожилых пациентов старше 65 лет, перенесших операцию под общей анестезией с применением миорелаксантов, с проспективным обсервационным исследованием.

Первый этап исследования представляет собой проспективное обсервационное исследование. Пациенты пожилого возраста (> 65 лет), которым запланирована плановая операция под общей анестезией и требуется интубация с использованием миорелаксантов, будут проверены на PORC с помощью монитора Train of Four в послеоперационном отделении.

На втором этапе исследования онлайн-опросник из 15 вопросов определит знания и отношение анестезиологов, работающих в нашей клинике, к применению миорелаксантов и реверсивных средств у пожилых пациентов, применению нейромышечного мониторинга и ПОРК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aysun Postaci
Номер телефона: +90 5323520383
Электронная почта: aysunposta@yahoo.com

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06800
    - Рекрутинг
    - Ankara City Hospital
    - Контакт:
      
      Aysun Postaci, As.Prof.Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планово оперированные пожилые пациенты старше 65 лет под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

возраст >65
общая анестезия с применением недеполяризующих миорелаксантов

Критерий исключения:

Пациенты с оценкой ASA более 3
Тем, у кого есть противопоказания к обезболивающим препаратам
Людям с нервно-мышечными, неврологическими и психическими заболеваниями
Пациенты, у которых невозможен мониторинг TOF в области локтевого нерва
Пациенты с прогрессирующей почечной недостаточностью
Пациенты с выраженной печеночной недостаточностью
Людям с декомпенсированной сердечной недостаточностью
Пациенты с ИМТ<18 и ИМТ>30
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, неконтролируемым диабетом, феохромоцитомой, дисфункцией щитовидной железы
Те, кто не может прочитать и подписать форму согласия
Пациенты, которые не хотят подписывать форму согласия
Пациенты, признанные исследователем неподходящими
Люди с хроническим употреблением опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота послеоперационной резидуальной кураризации Временное ограничение: через завершение обучения (ожидается 5 месяцев)	Заболеваемость пожилых пациентов с рейтингом Train of Four (TOF) <0,9 в послеоперационном отделении	через завершение обучения (ожидается 5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

Главный следователь: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)